Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникация и терапия, улучшающая близость, для мужчин с раком простаты на ранней стадии и их партнеров

16 сентября 2013 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Вмешательство, улучшающее коммуникацию и близость для мужчин с диагнозом рак простаты на ранней стадии и их партнеров: пилотное исследование и технико-экономическое обоснование

ОБОСНОВАНИЕ: Участие в программе терапии может улучшить общение и близость между мужчинами с раком простаты и их партнершами.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо терапия улучшает общение и близость у мужчин с раком предстательной железы на ранней стадии и у их партнеров.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Оценить осуществимость и приемлемость проведения рандомизированного клинического исследования, оценивающего вмешательство, улучшающее коммуникацию и близость (CI), по сравнению с обычным уходом (UC).
  • Собрать описательную информацию и базовые психометрические данные о предлагаемых мерах исследования.
  • Собрать предварительные данные о влиянии КИ на психосоциальную адаптацию пар, близость отношений и сексуальную близость, чтобы рассчитать мощность для более крупного полномасштабного исследования.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты и их партнеры рандомизируются в 1 из 2 групп вмешательства.

  • Группа I: Пациенты и их партнеры получают коммуникативное и повышающее близость вмешательство (КИ) один раз в неделю, состоящее из следующих пяти 90-минутных сеансов: Обоснование и Обзор; базовая коммуникация; интимность и сексуальность; Улучшение близости; и «Размышляя об изменениях и выживаемости после рака».
  • Группа II: пациенты и их партнеры получают стандартную психологическую и эмоциональную помощь (обычная помощь [UC]) (т. е. консультации по социальной работе и направление к психиатру или психологу, если лечащий врач просит или считает это необходимым).

Физические нарушения, психологическая адаптация, близость отношений, общение в отношениях, сексуальная функция и удовлетворенность, мужская самооценка, удовлетворенность отношениями, оценка вмешательства и использование лечения эректильной дисфункции, а также направление к врачу оцениваются через 1 неделю после вмешательства или через 6-8 недель. после исходного уровня, а затем через 3 месяца (для пациентов и их партнеров в группе I) и через 8 недель после исходного уровня, а затем через 3 месяца (для пациентов и их партнеров в группе II).

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 50 пациентов и 50 партнеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Christian J. Nelson, PhD
          • Номер телефона: 646-888-0030
          • Электронная почта: nelsonc@mskcc.org
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
        • Рекрутинг
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Пациент имеет первичный диагноз локализованного (ранняя стадия) рака предстательной железы.

    • Перенес операцию в течение последнего года
  • Пациент и партнер состоят в браке или совместно проживают и продолжительность отношений ≥ 1 года

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Статус производительности ECOG 0 или 1 во время первоначального набора
  • Живет в 2 часах езды от центра набора персонала (MSKCC или FCCC)
  • Отсутствие значительных нарушений слуха, выявленных самостоятельно, которые исключали бы участие в исследовании.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Осуществимость и приемлемость
Описательные характеристики показателей исследования
Влияние коммуникативного вмешательства на психологическую адаптацию пар, близость отношений и сексуальную близость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David W. Kissane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Главный следователь: Christian J. Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования администрирование анкеты

Подписаться