Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjons- og intimitetsfremmende terapi for menn med tidlig stadium av prostatakreft og deres partnere

16. september 2013 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kommunikasjon og intimitetsfremmende intervensjon for menn diagnostisert med tidlig stadium av prostatakreft og deres partnere: en pilot- og gjennomførbarhetsforsøk

BAKGRUNN: Å delta i et terapiprogram kan forbedre kommunikasjonen og intimiteten mellom menn med prostatakreft og deres partnere.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt terapi forbedrer kommunikasjon og intimitet for menn med tidlig stadium av prostatakreft og for deres partnere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gjennomføre en randomisert klinisk studie som evaluerer kommunikasjon og intimitetsforbedrende intervensjon (CI) vs vanlig omsorg (UC).
  • Å samle beskrivende informasjon og grunnleggende psykometri om foreslåtte studietiltak.
  • Å samle inn foreløpige data angående virkningen av CI på pars psykososiale tilpasning, nærhet i forhold og seksuell intimitet for å beregne kraft for en større fullskalaforsøk.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter og deres partnere er randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer.

  • Arm I: Pasienter og deres partnere mottar kommunikasjons- og intimitetsfremmende intervensjon (CI) en gang i uken, bestående av følgende fem 90-minutters økter: Begrunnelse og oversikt; Grunnleggende kommunikasjon; Intimitet og seksualitet; Forbedring av intimitet; og reflektere over endringer og kreftoverlevelse.
  • Arm II: Pasienter og deres partnere mottar standard psykologisk og emosjonell behandling (vanlig omsorg [UC]) (dvs. sosialarbeidskonsultasjoner og henvisning til en psykiater eller psykolog, hvis det blir bedt om eller anses nødvendig av den behandlende legen).

Fysisk svekkelse, psykologisk tilpasning, relasjonsnærhet, relasjonskommunikasjon, seksuell funksjon og tilfredshet, mannlig selvtillit, relasjonstilfredshet, intervensjonsevaluering og behandlingsutnyttelse og henvisning vurderes 1 uke etter intervensjon eller 6-8 uker. etter baseline og deretter 3 måneder (for pasienter og deres partnere i arm I) og 8 uker etter baseline og deretter 3 måneder (for pasienter og deres partnere i arm II).

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 50 pasienter og 50 partnere vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2497
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Pasienten har en primærdiagnose av lokalisert (tidlig stadium) prostatakreft

    • Har gjennomgått operasjon det siste året
  • Pasient og partner gift eller samboer og forholdet varighet ≥ 1 år

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1 på tidspunktet for første rekruttering
  • Bor innen 2 timers pendleravstand fra rekrutteringssenter (MSKCC eller FCCC)
  • Ingen betydelig selvidentifisert hørselshemming som ville utelukke studiedeltakelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Beskrivende kjennetegn ved studietiltak
Innvirkning av kommunikasjonsintervensjon på pars psykologiske tilpasning, nærhet i forhold og seksuell intimitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David W. Kissane, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Christian J. Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon

3
Abonnere