Безопасная и эффективная доза артесуната, используемая в сочетании с LAPDAP для лечения неосложненной малярии Falciparum

Критерии включения:

• Поступление в медицинское учреждение с вероятной неосложненной клинической малярией
• Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет или дети в возрасте от 12 до 120 месяцев
• Вес от 5 до 85 кг
• Чистый [на микроскопическом основании] скрининг паразитемии P. falciparum у детей от 25 000 до 100 000 мкл-1 или у взрослых от 10 000 до 100 000 мкл-1. [Диапазон паразитемии для взрослых первоначально был установлен на уровне от 25 000 до 100 000 мкл-1 и изменен на 10 000–100 000 мкл-1 в поправке 3 к протоколу от 5 мая 2004 г.]
• Письменное или устное засвидетельствованное согласие, полученное от субъекта, родителя или опекуна
• Соблюдение требований протокола, которые включают пребывание в стационаре в течение 4 дней и 3 ночей и регулярные заборы крови из пальца (дети) или через канюлю (взрослые).
• Отрицательный тест на беременность у женщин детородного возраста при зачислении

Критерий исключения:

• Особенности тяжелой/осложненной малярии falciparum
• Известная аллергия на сульфаниламиды
• Доказательства любой сопутствующей инфекции на момент поступления (включая P. ovale и P. malaria)
• Любое другое основное заболевание, которое может поставить под угрозу диагностику и оценку ответа на исследуемый препарат (включая клинические симптомы иммуносупрессии, туберкулеза и бактериальной инфекции)
• Лечение за 28 дней до скрининга сульфадоксин/пириметамин (ФАНСИДАР, ЦЕЛОКСИН), сульфален/пириметамин (МЕТАКЕЛЬФИН), мефлохин-сульфадоксинпириметамин (ФАНСИМЕТ), хлорохин* (НИВАХИН); лечение за 21 день до скрининга мефлохином или за 7 дней до скрининга амодиахином, галофантрином, хинином (полный курс), атоваквон-прогуанил, артемизинины, ко-артеметер, тетрациклин или клиндамицин, или лечение в течение 5 полугода жизней до проведения скрининга препаратов, обладающих потенциальной противомалярийной активностью (например, ко-тримоксазол в предыдущие 60 часов)
• Использование исследуемого препарата в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до скрининга
• Предыдущее участие в этом исследовании
• Положительный тест на беременность при включении в исследование, женщины детородного возраста, которые не проходят тест на беременность, или женщины, кормящие младенца грудью на протяжении всего исследования.