Sikkerhed og effektivitet Dosis af Artesunate brugt i kombination med LAPDAP-behandling af ukompliceret Falciparum-malaria

Inklusionskriterier:

• Præsentation til et sundhedscenter med sandsynligvis ukompliceret klinisk malaria
• Voksne mellem 18 og 60 år eller børn mellem 12 og 120 måneder
• Vægt mellem 5 og 85 kg
• Ren [på mikroskopiske grunde] screening af P. falciparum parasitæmi hos børn fra 25.000 til 100.000 ul-1 eller hos voksne fra 10.000 til 100.000 ul-1. [Sparasitæmiområdet for voksne blev oprindeligt sat til 25.000 til 100.000 µl-1 og ændret til 10.000 til 100.000 µl-1 i protokoltillæg 3 dateret 5. maj 2004]
• Skriftligt eller mundtligt bevidnet samtykke indhentet fra subjekt, forælder eller værge
• Overholdelse af kravene i protokollen, som omfatter et hospitalsophold på 4 dage og 3 nætter og regelmæssige blodprøver med fingerstik (børn) eller via en kanyle (voksne)
• En negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder ved indskrivning

Ekskluderingskriterier:

• Træk af svær/kompliceret falciparum malaria
• Kendt allergi over for sulfonamider
• Bevis for enhver samtidig infektion på præsentationstidspunktet (inklusive P. ovale og P. malaria)
• Enhver anden underliggende sygdom, der ville kompromittere diagnosen og evalueringen af ​​responsen på undersøgelsesmedicinen (inklusive kliniske symptomer på immunsuppression, tuberkulose og bakteriel infektion)
• Behandling i de 28 dage før screening med sulfadoxin/pyrimethamin (FANSIDAR, CELOXINE), sulfalen/pyrimethamin (METAKELFIN), mefloquin-sulfadoxinpyrimethamin (FANSIMET), chloroquin* (NIVAQUINE); behandling i de 21 dage før screening med mefloquin eller 7 dage før screening med amodiaquin, halofantrin, kinin (hele forløb), atovaquon - proguanil, artemisininer, co-artemether, tetracyclin eller clindamycin, eller behandling i 5 halv- liv før screening med lægemidler, der har en potentiel anti-malaria aktivitet (f. co-trimoxazol inden for de foregående 60 timer)
• Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening
• Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
• En positiv graviditetstest ved tilmelding, kvinder i den fødedygtige alder, der ikke tager en graviditetstest eller kvindelige forsøgspersoner, der ammer et spædbarn i undersøgelsens varighed