Innocuité et efficacité Dose d'artésunate utilisé en association avec le traitement LAPDAP du paludisme à Falciparum non compliqué

Critère d'intégration:

• Présentation à un établissement de santé avec probable paludisme clinique non compliqué
• Adultes âgés de 18 à 60 ans ou enfants âgés de 12 à 120 mois
• Poids entre 5 et 85kg
• Dépistage pur [sur des bases microscopiques] de la parasitémie à P. falciparum chez l'enfant de 25 000 à 100 000ul-1, ou chez l'adulte de 10 000 à 100 000ul-1. [La plage de parasitémie pour les adultes était initialement fixée à 25 000 à 100 000 µl-1 et a été modifiée à 10 000 à 100 000 µl-1 dans l'amendement 3 au protocole daté du 05 mai 2004]
• Consentement écrit ou oral devant témoin obtenu du sujet, du parent ou du tuteur
• Respect des exigences du protocole qui prévoient une hospitalisation de 4 jours et 3 nuits et des prélèvements sanguins réguliers par piqûre au doigt (enfants) ou via une canule (adultes)
• Un test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer à l'inscription

Critère d'exclusion:

• Caractéristiques du paludisme à falciparum grave/compliqué
• Allergie connue aux sulfamides
• Preuve de toute infection concomitante au moment de la présentation (y compris P. ovale et P. malaria)
• Toute autre maladie sous-jacente qui compromettrait le diagnostic et l'évaluation de la réponse au médicament à l'étude (y compris les symptômes cliniques d'immunosuppression, de tuberculose et d'infection bactérienne)
• Traitement dans les 28 jours précédant le dépistage par sulfadoxine/pyriméthamine (FANSIDAR, CELOXINE), sulfalène/pyriméthamine (METAKELFIN), méfloquine-sulfadoxinepyriméthamine (FANSIMET), chloroquine* (NIVAQUINE) ; traitement dans les 21 jours précédant le dépistage par méfloquine, ou 7 jours avant le dépistage par amodiaquine, halofantrine, quinine (cycle complet), atovaquone - proguanil, artémisinines, co-artéméther, tétracycline ou clindamycine, ou traitement pendant 5 demi- vit avant le dépistage avec des médicaments qui ont une activité antipaludique potentielle (par ex. co-trimoxazole dans les 60 heures précédentes)
• Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant le dépistage
• Participation antérieure à cette étude
• Un test de grossesse positif à l'inscription, les femmes en âge de procréer qui ne font pas de test de grossesse ou les sujets féminins qui allaitent un enfant pendant la durée de l'étude