合併症のない熱帯熱マラリアの LAPDAP 治療と組み合わせて使用​​される Artesunate の安全性と有効性の用量

包含基準:

• 合併症のない臨床的マラリアの可能性がある医療施設へのプレゼンテーション
• 18歳から60歳までの大人、または12ヶ月から120ヶ月までの子供
• 体重5～85kg
• 25,000 から 100,000ul-1 の小児、または 10,000 から 100,000ul-1 の成人における P. falciparum parasitaemia の純粋な [顕微鏡的根拠による] スクリーニング。 [成人の寄生虫血症の範囲は当初 25,000 ～ 100,000µl-1 に設定されていたが、2004 年 5 月 5 日付のプロトコル修正 3 で 10,000 ～ 100,000µl-1 に変更された]
• 被験者、親または保護者から得られた書面または口頭の証人による同意
• 3泊4日の入院と、指刺し（子供）またはカニューレ（成人）による定期的な血液サンプルを含むプロトコルの要件の順守
• 登録時の妊娠可能年齢の女性の妊娠検査陰性

除外基準:

• 重症・合併症の熱帯熱マラリアの特徴
• -スルホンアミドに対する既知のアレルギー
• -プレゼンテーション時の付随感染の証拠（P. ovaleおよびP.マラリアを含む）
• -診断および治験薬への反応の評価を損なう可能性のあるその他の基礎疾患（免疫抑制、結核および細菌感染の臨床症状を含む）
• -スルファドキシン/ピリメタミン（FANSIDAR、CELOXINE）、スルファレン/ピリメタミン（METAKELFIN）、メフロキン-スルファドキシンピリメタミン（FANSIMET）、クロロキン*（NIVAQUINE）によるスクリーニング前の28日間の治療; -メフロキンによるスクリーニングの21日前、またはアモジアキン、ハロファントリン、キニーネ（フルコース）、アトバコンによるスクリーニングの7日前の治療 - プログアニル、アルテミシニン、コアルテメテル、テトラサイクリンまたはクリンダマイシン、または5半の治療潜在的な抗マラリア活性を持つ薬でスクリーニングする前の生活（例： 過去 60 時間のコトリモキサゾール)
• -スクリーニング前の30日または5半減期（どちらか長い方）以内の治験薬の使用
• この研究への以前の参加
• -登録時の陽性妊娠検査、妊娠検査を受けていない出産可能年齢の女性、または研究期間中乳児に授乳している女性被験者