- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00533715
Forced Inspiratory Flow Volume Curve in Healthy Young Children
Spirometry testing should include both expiratory and inspiratory measurements as it may influence the expiratory flow volume curve indices. The ability to inhale medication may by judged by inspiratory flows. However, the inspiratory portion of the forced flow/volume maneuver in young healthy children has not yet been described.Objectives: To document and analyze the forced inspiratory flow volume curve indices in healthy young children.
Settings: Community kindergartens around Israel. participants; Healthy preschool children (age 2.5-6.5 years).
Methods: The teaching method included multi-target, interactive spirometry games (SpiroGame®) and accessory games for inspiration (e.g. inspiratory whistle).
Results: One hundred and fourteen of 157 children performed duplicate full adequate inspiratory maneuvers. Repeatability between two maneuvers was 5.6%, 4.0%, 5.1%, 7.3% for inspiratory capacity (IVC), forced inspiratory capacity (FIVC), peak inspiratory capacity (PIF), and mid inspiratory flow (MIF50), respectively. Inspiratory flow indices were significantly lower than the parallel expiratory flow indices and the time to reach PIF was significantly slower than the time to reach peak expiratory flow (meanSD; 22921ms vs. 92 8ms; p<0.0001). The shape of the inspiratory curve was parabolic and did not change with age. Predicted equations that were formed were in agreement with the extrapolated prediction equation values of older children.
We found that the majority of healthy young children can produce reliable inspiratory curves. Our results provide a framework for reference equations for inspiratory flow volume curve in the young ages. The clinical applications of these equations are yet to be explored.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль, 52621
- The Edmond and Lily Safra Children's Hospital, Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy children between 3-6 years old
Exclusion Criteria:
- Past or present respiratory lung disease
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
>100
The study included healthy children (2.5-6.5 years old) from a number of public kindergartens. An initial screening questionnaire based on the ATA-DLD-78-A for adults, adapted for children and translated into Hebrew, concerning the child's birth, past and present health status, was completed by the parents. Exclusion criteria: Previous symptoms or treatment for asthma, current respiratory symptoms or other present respiratory diseases. |
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barak Asher, MD, Sheba Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-03-2303-BA-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers