Исследование имплантируемого миниатюрного телескопа у пациентов с конечной стадией ВМД
13 ноября 2012 г. обновлено: VisionCare, Inc.
Проспективное многоцентровое клиническое исследование имплантируемого миниатюрного телескопа* у пациентов с нарушением центрального зрения, связанным с ВМД: протокол IMT-UK (*IMT доктора Исаака Липшица)
Оценка до- и послеимплантационного ведения пациентов с конечной стадией возрастной дегенерации желтого пятна (AMD), которым был имплантирован имплантируемый телескоп (IMT) с маркировкой CE, указывающий на использование.
Это исследование предназначено, в частности, для оценки оптимальных параметров для отбора пациентов для использования этого устройства в повседневной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BA
- Royal Hospitals, Belfast Health & Social Care Trust
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, EC1V 1JN
- Moorfields Eye Hospital NHS Trust
-
-
Surrey
-
Frimley, Surrey, Соединенное Королевство, GU167UJ
- Frimley Park Hospital NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
53 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Маркировка CE одобрена указанием использования, которое включает
- Не моложе 55 лет
- Двустороннее нарушение зрения из-за географической атрофии или дисковидных рубцов
- Доказательства катаракты
Критерий исключения:
- Активный CNV (или «влажная» AMD)
- Катаракта или рефракционная хирургия в анамнезе на исследуемом глазу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я
|
Монокулярная имплантация телескопического протеза после экстракции катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лучшая скорректированная острота зрения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuliana Silvestri, MD FRCP FRCS, Royal Hospitals, Belfast Health & Social Care Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMT-UK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .