- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00555165
Tutkimus istutettavasta miniteleskoopista potilailla, joilla on loppuvaiheen AMD
tiistai 13. marraskuuta 2012 päivittänyt: VisionCare, Inc.
Tulevaisuuden monikeskuskliininen tutkimus implantoitavasta miniteleskoopista* potilailla, joilla on AMD:hen liittyvä keskusnäön heikkeneminen: IMT-UK Protocol (*IMT, tohtori Isaac Lipshitz)
Implantaatiota edeltävän ja jälkeisen hoidon arviointi potilailla, joilla on loppuvaiheen ikääntymiseen liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), joille on implantoitu implantoitava teleskooppi (IMT) CE-merkinnällä.
Tämä tutkimus on suunniteltu erityisesti arvioimaan optimaaliset parametrit potilaan valinnassa käytettäväksi tämän laitteen rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Royal Hospitals, Belfast Health & Social Care Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 1JN
- Moorfields Eye Hospital NHS Trust
-
-
Surrey
-
Frimley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU167UJ
- Frimley Park Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
53 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CE-merkinnän hyväksymä käyttömerkintä, joka sisältää
- Ikää vähintään 55 vuotta
- Maantieteellisen surkastumisen tai epätasaisten arpien aiheuttama kahdenvälinen näkövamma
- Todisteet kaihista
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen CNV (tai "märkä" AMD)
- Aiempi kaihi tai taittoleikkaus tutkittavassa silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Minä
|
Teleskooppiproteesin monokulaarinen implantointi kaihien poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuliana Silvestri, MD FRCP FRCS, Royal Hospitals, Belfast Health & Social Care Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMT-UK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teleskooppiproteesi
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | ValmennusTurkki