Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af et implanterbart miniatureteleskop hos patienter med AMD i slutstadiet

13. november 2012 opdateret af: VisionCare, Inc.

En prospektiv multicenter-klinisk undersøgelse af det implanterbare miniatureteleskop* hos patienter med central synsnedsættelse forbundet med AMD: IMT-UK Protocol (*IMT af Dr. Isaac Lipshitz)

Evaluering af behandling før og efter implantation af patienter med aldersrelateret makuladegeneration i slutstadiet (AMD), som er blevet implanteret med det implanterbare teleskop (IMT) under CE-mærket indiceret brug. Denne undersøgelse er designet til at evaluere især de optimale parametre for patientvalg til brug af denne enhed i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
        • Royal Hospitals, Belfast Health & Social Care Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 1JN
        • Moorfields Eye Hospital NHS Trust
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU167UJ
        • Frimley Park Hospital NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

53 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CE-mærke godkendt indikation af brug, som omfatter

  • Mindst 55 år
  • Bilateral synsnedsættelse på grund af geografisk atrofi eller disciforme ar
  • Bevis på grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv CNV (eller 'våd' AMD)
  • Tidligere katarakt eller refraktiv operation i undersøgelsesøjet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Enhed: Teleskop protese
Monokulær implantation af teleskopprotesen efter grå stærekstraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedst korrigerede synsstyrke
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VisionCare, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuliana Silvestri, MD FRCP FRCS, Royal Hospitals, Belfast Health & Social Care Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2007

Først opslået (Skøn)

7. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMT-UK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie makuladegeneration

Kliniske forsøg med Teleskop protese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner