- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00631098
Канюлирование для реанимации (CARE)
Возможность канюлирования наружной яремной вены по сравнению с локтевой веной (по данным фельдшеров и стажеров отделения неотложной помощи)
Международные руководства по СЛР рекомендуют катетеризацию периферической вены (антекубитальной или наружной яремной) во время реанимации. Одной из причин предпочтения наружной яремной вены большему количеству периферических вен является более быстрое время циркуляции лекарств во время СЛР. Разница во времени циркуляции между периферической и центральной (внутренней яремной) венами может составлять более 90 секунд. Однако канюляция наружной яремной вены может быть более сложной и трудоемкой, чем канюляция локтевых вен. Нет исследований по частоте успеха, времени катетеризации и надежности венозного доступа, сравнивающих центральные и периферические места катетеризации.
Мы предположили, что катетеризация наружной яремной вены (медицинскими работниками) является сложной процедурой в экстренной ситуации и ее не следует рекомендовать во время реанимации.
Целью данного исследования является сравнение возможности катетеризации наружной яремной вены по сравнению с кубитальной веной с точки зрения количества попыток, времени катетеризации и надежности венозного доступа.
Обзор исследования
Подробное описание
Протокол включает измерение:
- Время канюляции
- Количество попыток канюляции. Каждый прокол кожи считается одной попыткой. Будет разрешено максимум три попытки.
- Неудачи. Неудачными считаются перфорация вены и подкожное кровоизлияние, пункция артерии, отсутствие соответствующей вены, свободный обратный ток крови или свободное вливание физиологического раствора. Затем начинают катетеризацию другого участка или заканчивают исследование.
Окончательным протоколом исследования будет парное контрольное рандомизированное проспективное исследование. Рандомизация будет проводиться для порядка места канюляции (сначала во внутреннюю яремную или локтевую вену). В заключительном исследовании канюляция будет выполняться стажерами отделения неотложной помощи и парамедиками с передовыми навыками жизнеобеспечения сердца и лицензией Университетской больницы Куопио.
Для сравнения и описания опыта фельдшеров проводится опрос и собираются следующие данные:
- Возраст
- Опыт работы фельдшером (годы после окончания)
- Теоретическое руководство по канюляции (самооценка /часы)
- Практическое руководство по канюляции (самооценка/часы)
- Опыт канюлирования наружной яремной вены (самооценка/раз)
Для сравнения и описания опыта стажеров в отделении неотложной помощи проводится аналогичный опрос:
- Возраст
- Опыт работы в качестве стажера (годы после окончания учебы в качестве доктора медицины)
- Теоретическое руководство по канюляции (самооценка /часы)
- Практическое руководство по канюляции (самооценка/часы)
- Канюляция наружной яремной вены (самооценка/количество раз) Статистический анализ
Первичной конечной точкой в этом исследовании является время катетеризации двух участков (внутренней яремной и локтевой вены). Вторичными конечными точками являются неудача/успех катетеризации и надежность венозного доступа, как определено выше.
Характеристики пациентов, анестезиологические и операционные переменные сравнивают с t-критерием для независимых образцов (непрерывные переменные), U-критерием Манна-Уитни и 2-критерием (Пирсона) или точным критерием Фишера, когда это уместно (категориальные переменные). Различия во времени катетеризации между группами будут сравниваться с t-критерием для независимых выборок (после тестов на гомоскедастичность и нормальность) или U-критерием Манна-Уитни, если это применимо. Успех катетеризации будет сравниваться с 2-тестом (Пирсона) или точным тестом Фишера, когда это уместно. Значение р менее 0,05 считается статистически значимым. Результаты представлены как среднее значение (SD) или число пациентов. Все статистические анализы будут выполняться с помощью программного обеспечения SPSS версии 11.01 (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс, США).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- Department of Anesthesiology and Intensive Care/ Kuopio University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кардиохирургические пациенты
Критерий исключения:
- Морбидное ожирение (ИМТ более 35)
- Тяжелая сердечная недостаточность (фракция выброса ниже 30%)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Канюляция наружной яремной вены и канюляция локтевой вены
|
Канюляция наружной яремной и локтевой вен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичным показателем результата в этом исследовании является время катетеризации двух участков (внутренней яремной и локтевой вены).
Временное ограничение: Время канюляции (минуты)
|
Время канюляции (минуты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вторичными конечными точками являются неудача/успех катетеризации и надежность венозного доступа.
Временное ограничение: успех канюляции
|
успех канюляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pasi K Lahtinen, MD, Kuopio University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KUH5070198
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования венозная канюляция
-
Walter Reed National Military Medical CenterОтозванСиндром Экбома | Синдром беспокойных ног, | Беспокойные ноги,Соединенные Штаты