Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canulatie voor reanimatie (CARE)

20 januari 2009 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital

De haalbaarheid van het canuleren van de externe halsader in vergelijking met de cubitale ader (door paramedici en stagiaires van de spoedeisende hulp)

Internationale CPR-richtlijnen bevelen de canulatie aan van een perifere ader (antecubitale of uitwendige halsader) tijdens reanimatie. Een reden om de voorkeur te geven aan de externe halsader boven meer perifere aders is de snellere circulatietijd van medicijnen tijdens reanimatie. De verschillen in circulatietijd kunnen meer dan 90 seconden bedragen tussen perifere en centrale (inwendige halsader) aders. Het canuleren van de uitwendige halsader kan echter moeilijker en tijdrovender zijn dan het cannuleren van cubitale aders. Er zijn geen studies over het succespercentage, de canulatietijd en de betrouwbaarheid van veneuze toegang waarbij centrale en perifere canulatieplaatsen worden vergeleken.

Onze hypothese was dat canulatie van de externe halsader (door paramedici en een veeleisende procedure is in een noodsituatie en niet aanbevolen zou moeten worden tijdens reanimatie).

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van het canuleren van de externe halsader te vergelijken met die van de cubitale ader in termen van pogingen, canulatietijd en betrouwbaarheid van veneuze toegang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het protocol omvat het meten van:

  1. De tijd van canulatie
  2. Aantal pogingen tot canulatie, elke doorboring van de huid wordt geteld als één poging. Er zijn maximaal drie pogingen toegestaan.
  3. Mislukkingen. Perforatie van ader en onderhuidse bloeding, arteriële punctie, de juiste ader wordt niet gevonden, vrije terugstroming van bloed of vrije infusie van zoutoplossing wordt niet bereikt, de poging wordt als mislukking beschouwd. Canulatie van een andere plaats wordt dan gestart of het onderzoek wordt beëindigd.

Het uiteindelijke protocol van de studie zal een gerandomiseerde prospectieve studie met gepaarde controle zijn. De randomisatie zal zijn voor de volgorde van de canulatieplaats (eerst interne halsader of cubitale ader). In het laatste onderzoek zal de canulatie worden uitgevoerd door stagiaires van de afdeling spoedeisende hulp en paramedici met geavanceerde cardiale levensondersteunende vaardigheden en gelicentieerd door Kuopio University Hospital.

Ter vergelijking en om de ervaring van de paramedici te beschrijven, wordt een onderzoek uitgevoerd en worden de volgende gegevens verzameld:

  1. Leeftijd
  2. Ervaring als paramedicus (jaren na afstuderen)
  3. Theoretische begeleiding van canulatie (zelf geschat /uren)
  4. Praktische begeleiding van canulatie (zelf geschat/uren)
  5. Ervaring met canulatie van de externe halsader (zelf geschat/tijden)

Ter vergelijking en om de ervaring van de stagiaires in de ER te beschrijven, wordt een soortgelijk onderzoek uitgevoerd:

  1. Leeftijd
  2. Ervaring als stagiair (jaren na afstuderen als MD)
  3. Theoretische begeleiding van canulatie (zelf geschat /uren)
  4. Praktische begeleiding van canulatie (zelf geschat/uren)
  5. Canulatie van externe halsader (zelf geschat/tijden) Statistische analyse

Het primaire eindpunt in deze studie is de canulatietijd van de twee locaties (interne halsader en cubitale ader). De secundaire eindpunten zijn falen/succes van canulatie en betrouwbaarheid van veneuze toegang zoals hierboven gedefinieerd.

Patiëntkenmerken en anesthesie- en operatievariabelen worden vergeleken met de t-toets voor onafhankelijke steekproeven (continue variabelen), of de Mann-Whitney U-toets en 2-toets (Pearson) of Fishers exact-toets indien van toepassing (categorische variabelen). Verschillen in canulatietijd tussen de groepen zullen worden vergeleken met de t-test voor onafhankelijke monsters (na tests voor homoscedasticiteit en normaliteit) of Mann-Whitney U-test, indien van toepassing. Succes van canulatie zal worden vergeleken met 2-test (Pearson) of Fishers exact-test, indien van toepassing. Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Resultaten worden gegeven als gemiddelde (SD) of aantal patiënten. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS versie 11.01 software (SPSS Inc, Chicago, IL, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuopio, Finland, 70211
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care/ Kuopio University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartchirurgische patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Morbide obesitas (BMI boven de 35)
  • Ernstige hartinsufficiëntie (ejectiefractie lager dan 30%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Canulatie van externe halsader en canulatie van cubitale ader
Externe hals- en cubitale adercanulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat in deze studie is de canulatietijd van de twee locaties (interne halsader en cubitale ader).
Tijdsspanne: Canulatietijd (minuten)
Canulatietijd (minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De secundaire eindpunten zijn falen/succes van canulatie en betrouwbaarheid van veneuze toegang.
Tijdsspanne: succes van canulatie
succes van canulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pasi K Lahtinen, MD, Kuopio University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KUH5070198

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op veneuze canulatie

3
Abonneren