Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kanylering for gjenopplivning (CARE)

20. januar 2009 oppdatert av: Kuopio University Hospital

Gjennomførbarheten av kanylering av ekstern halsvene sammenlignet med kubitalvene (av ambulansepersonell og praktikanter i akuttavdelingen)

Internasjonale retningslinjer for HLR anbefaler kanylering av en perifer vene (antecubital eller ekstern hals) under gjenopplivning. En grunn til å foretrekke den ytre halsvenen fremfor mer perifere vener er den raskere sirkulasjonstiden for medikamenter under HLR. Forskjellene i sirkulasjonstid kan være over 90 sekunder mellom perifere og sentrale (interne halsvener). Imidlertid kan kanylering av den ytre halsvenen være vanskeligere og mer tidkrevende enn kanylering av cubitale vener. Det er ingen studier på suksessraten, kanyleringstiden og påliteligheten til venøs tilgang ved å sammenligne sentrale og perifere kanyleringssteder.

Vi antok at kanylering av den ytre halsvenen (av ambulansepersonell og er en krevende prosedyre i en nødssituasjon og ikke bør anbefales under gjenopplivning.

Målet med denne studien er å sammenligne gjennomførbarheten av kanylering av den ytre halsvenen sammenlignet med venen cubital når det gjelder forsøk, kanyleringstid og pålitelighet av venøs tilgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protokollen inkluderer måling av:

  1. Tidspunktet for kanylering
  2. Antall forsøk på kanylering, Hver piercing av huden regnes som ett forsøk. Maksimalt tre forsøk vil være tillatt.
  3. Feil. Perforering av vene og subkutan blødning, arteriell punktering, riktig vene er ikke funnet, fri tilbakestrømning av blod eller fri infusjon av saltvann oppnås ikke forsøket anses som feil. Kanylering av et annet sted startes så eller studien avsluttes.

Den endelige protokollen for studien vil være en paret kontroll, randomisert prospektiv studie. Randomiseringen vil være for rekkefølgen på kanylestedet (den indre halsvenen eller cubitalvenen først) I den endelige studien vil kanyleringen utføres av akuttmottaker og paramedikere med avanserte ferdigheter for hjertelivsstøtte og lisensiert av Kuopio Universitetssykehus.

For å sammenligne og beskrive opplevelsen til ambulansepersonell blir det utført en forespørsel og følgende data er samlet inn:

  1. Alder
  2. Erfaring som ambulansepersonell (år etter eksamen)
  3. Teoretisk veiledning for kanylering (selv estimert /timer)
  4. Praktisk veiledning av kanylering (selv estimert/timer)
  5. Erfaring med kanylering av den ytre halsvenen (selv estimert/tider)

For å sammenligne og beskrive opplevelsen til praktikantene i akuttmottaket er det utført en lignende forespørsel:

  1. Alder
  2. Erfaring som praktikant (år etter eksamen som MD)
  3. Teoretisk veiledning for kanylering (selv estimert /timer)
  4. Praktisk veiledning av kanylering (selv estimert/timer)
  5. Kanylering av ekstern halsvene (selv estimert/tider) Statistisk analyse

Det primære endepunktet i denne studien er kanyleringstiden for de to stedene (intern halsvene og cubitalvene). De sekundære endepunktene er feil/suksess med kanylering og pålitelighet av venøs tilgang som definert ovenfor.

Pasientkarakteristikker og anestetiske og operative variabler sammenlignes med t-testen for uavhengige prøver (kontinuerlige variabler), eller Mann-Whitney U-test og 2-test (Pearson) eller Fishers eksakte test når det er hensiktsmessig (kategoriske variabler). Kanyleringstidsforskjeller mellom gruppene vil bli sammenlignet med t-testen for uavhengige prøver (etter tester for homoskedastisitet og normalitet) eller Mann-Whitney U-test hvis det er hensiktsmessig. Suksess med kanylering vil bli sammenlignet med 2-test (Pearson) eller Fishers eksakte test når det er hensiktsmessig. En p-verdi mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikant. Resultatene er gitt som gjennomsnitt (SD) eller antall pasienter. Alle statistiske analyser vil bli utført med SPSS versjon 11.01 programvare (SPSS Inc, Chicago, IL, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70211
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care/ Kuopio University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertekirurgiske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Sykelig fedme (BMI over 35)
  • Alvorlig hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon under 30 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Kanylering av ekstern halsvene og kanylering av cubitalvene
Ekstern hals- og cubital venekanylering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet i denne studien er kanyleringstid for de to stedene (intern halsvene og cubitalvene).
Tidsramme: Kanyleringstid (minutter)
Kanyleringstid (minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære endepunktene er feil/suksess med kanylering og pålitelighet av venøs tilgang.
Tidsramme: suksess med kanylering
suksess med kanylering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pasi K Lahtinen, MD, Kuopio University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KUH5070198

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjenoppliving

Kliniske studier på venøs kanylering

3
Abonnere