- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00631098
Kanylering til genoplivning (CARE)
Muligheden for kanylering af ekstern halsvene sammenlignet med kubitalvene (af paramedicinere og praktikanter på akutafdelingen)
Internationale CPR-retningslinjer anbefaler kanylering af en perifer vene (antecubital eller ekstern jugular) under genoplivning. En grund til at foretrække den ydre halsvene frem for mere perifere vener er den hurtigere cirkulationstid for lægemidler under CPR. Forskellene i cirkulationstid kan være over 90 sekunder mellem perifere og centrale (indre halsvener). Imidlertid kan kanylering af den ydre halsvene være vanskeligere og mere tidskrævende end kanylering af cubitale vener. Der er ingen undersøgelser af succesraten, kanyleringstiden og pålideligheden af venøs adgang ved at sammenligne centrale og perifere kanyleringssteder.
Vi antog, at kanylering af den eksterne halsvene (af paramedicinere og er en krævende procedure i en nødsituation og ikke bør anbefales under genoplivning.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gennemførligheden af kanylering af den eksterne halsvene sammenlignet med venen cubital med hensyn til forsøg, kanyleringstid og pålidelighed af venøs adgang.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Protokollen omfatter måling af:
- Tidspunktet for kanylering
- Antal forsøg på kanylering, Hver gennemboring af huden tælles som et forsøg. Maksimalt tre forsøg vil være tilladt.
- Fejl. Perforering af vene og subkutan blødning, arteriel punktering, den passende vene er ikke fundet, fri tilbagestrømning af blod eller fri infusion af saltvand opnås ikke forsøget betragtes som fiasko. Kanylering af et andet sted påbegyndes derefter, eller undersøgelsen afsluttes.
Den endelige protokol for undersøgelsen vil være en parret kontrol, randomiseret prospektiv undersøgelse. Randomiseringen vil være for rækkefølgen af kanyleringsstedet (den indre halsvene eller cubitalvenen først) I den endelige undersøgelse vil kanyleringen blive udført af akutmodtagelsespraktikanter og paramedicinere med avancerede hjertelivsunderstøttende færdigheder og licenseret af Kuopio Universitetshospital.
Til sammenligning og beskrivelse af paramedicinernes oplevelse foretages en forespørgsel, og følgende data indsamles:
- Alder
- Erfaring som paramediciner (år efter eksamen)
- Teoretisk vejledning af kanylering (selv estimeret /timer)
- Praktisk vejledning af kanylering (selv estimeret/timer)
- Erfaring med kanylering af den ydre halsvene (selv estimeret/tider)
Til sammenligning og beskrivelse af oplevelsen af praktikanter på skadestuen er der foretaget en lignende undersøgelse:
- Alder
- Erfaring som praktikant (år efter eksamen som MD)
- Teoretisk vejledning af kanylering (selv estimeret /timer)
- Praktisk vejledning af kanylering (selv estimeret/timer)
- Kanylering af ekstern halsvene (selv estimeret/tider) Statistisk analyse
Det primære endepunkt i denne undersøgelse er kanyleringstid for de to steder (indre hals- og cubitalvene). De sekundære endepunkter er fejl/succes med kanylering og pålidelighed af venøs adgang som defineret ovenfor.
Patientkarakteristika og anæstetiske og operative variable sammenlignes med t-testen for uafhængige prøver (kontinuerlige variabler), eller Mann-Whitney U-testen og 2-testen (Pearson) eller Fishers eksakte test, når det er relevant (kategoriske variabler). Kanyleringstidsforskelle mellem grupperne vil blive sammenlignet med t-testen for uafhængige prøver (efter test for homoskedasticitet og normalitet) eller Mann-Whitney U-test, hvis det er relevant. Succes med kanylering vil blive sammenlignet med 2-test (Pearson) eller Fishers eksakte test, når det er relevant. En p-værdi mindre end 0,05 anses for statistisk signifikant. Resultater er angivet som gennemsnit (SD) eller antal patienter. Alle statistiske analyser vil blive udført med SPSS version 11.01 software (SPSS Inc, Chicago, IL, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- Department of Anesthesiology and Intensive Care/ Kuopio University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertekirurgiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- Sygelig fedme (BMI over 35)
- Alvorlig hjerteinsufficiens (ejektionsfraktion under 30 %)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Kanylering af udvendig halsvene og kanylering af vene cubital
|
Ekstern hals- og cubital venekanylering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultatmål i denne undersøgelse er kanyleringstid for de to steder (indre halsvene og cubitalvene).
Tidsramme: Kanyleringstid (minutter)
|
Kanyleringstid (minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De sekundære endepunkter er fejl/succes med kanylering og pålidelighed af venøs adgang.
Tidsramme: succes med kanylering
|
succes med kanylering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pasi K Lahtinen, MD, Kuopio University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH5070198
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genoplivning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
Kliniske forsøg med venøs kanylering
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Cardiva Medical, Inc.AfsluttetKirurgisk sårForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterTrukket tilbageEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forenede Stater
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkIkke rekrutterer endnuSeptisk chok | Kritisk syge patienter