Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kanylering til genoplivning (CARE)

20. januar 2009 opdateret af: Kuopio University Hospital

Muligheden for kanylering af ekstern halsvene sammenlignet med kubitalvene (af paramedicinere og praktikanter på akutafdelingen)

Internationale CPR-retningslinjer anbefaler kanylering af en perifer vene (antecubital eller ekstern jugular) under genoplivning. En grund til at foretrække den ydre halsvene frem for mere perifere vener er den hurtigere cirkulationstid for lægemidler under CPR. Forskellene i cirkulationstid kan være over 90 sekunder mellem perifere og centrale (indre halsvener). Imidlertid kan kanylering af den ydre halsvene være vanskeligere og mere tidskrævende end kanylering af cubitale vener. Der er ingen undersøgelser af succesraten, kanyleringstiden og pålideligheden af ​​venøs adgang ved at sammenligne centrale og perifere kanyleringssteder.

Vi antog, at kanylering af den eksterne halsvene (af paramedicinere og er en krævende procedure i en nødsituation og ikke bør anbefales under genoplivning.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gennemførligheden af ​​kanylering af den eksterne halsvene sammenlignet med venen cubital med hensyn til forsøg, kanyleringstid og pålidelighed af venøs adgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protokollen omfatter måling af:

  1. Tidspunktet for kanylering
  2. Antal forsøg på kanylering, Hver gennemboring af huden tælles som et forsøg. Maksimalt tre forsøg vil være tilladt.
  3. Fejl. Perforering af vene og subkutan blødning, arteriel punktering, den passende vene er ikke fundet, fri tilbagestrømning af blod eller fri infusion af saltvand opnås ikke forsøget betragtes som fiasko. Kanylering af et andet sted påbegyndes derefter, eller undersøgelsen afsluttes.

Den endelige protokol for undersøgelsen vil være en parret kontrol, randomiseret prospektiv undersøgelse. Randomiseringen vil være for rækkefølgen af ​​kanyleringsstedet (den indre halsvene eller cubitalvenen først) I den endelige undersøgelse vil kanyleringen blive udført af akutmodtagelsespraktikanter og paramedicinere med avancerede hjertelivsunderstøttende færdigheder og licenseret af Kuopio Universitetshospital.

Til sammenligning og beskrivelse af paramedicinernes oplevelse foretages en forespørgsel, og følgende data indsamles:

  1. Alder
  2. Erfaring som paramediciner (år efter eksamen)
  3. Teoretisk vejledning af kanylering (selv estimeret /timer)
  4. Praktisk vejledning af kanylering (selv estimeret/timer)
  5. Erfaring med kanylering af den ydre halsvene (selv estimeret/tider)

Til sammenligning og beskrivelse af oplevelsen af ​​praktikanter på skadestuen er der foretaget en lignende undersøgelse:

  1. Alder
  2. Erfaring som praktikant (år efter eksamen som MD)
  3. Teoretisk vejledning af kanylering (selv estimeret /timer)
  4. Praktisk vejledning af kanylering (selv estimeret/timer)
  5. Kanylering af ekstern halsvene (selv estimeret/tider) Statistisk analyse

Det primære endepunkt i denne undersøgelse er kanyleringstid for de to steder (indre hals- og cubitalvene). De sekundære endepunkter er fejl/succes med kanylering og pålidelighed af venøs adgang som defineret ovenfor.

Patientkarakteristika og anæstetiske og operative variable sammenlignes med t-testen for uafhængige prøver (kontinuerlige variabler), eller Mann-Whitney U-testen og 2-testen (Pearson) eller Fishers eksakte test, når det er relevant (kategoriske variabler). Kanyleringstidsforskelle mellem grupperne vil blive sammenlignet med t-testen for uafhængige prøver (efter test for homoskedasticitet og normalitet) eller Mann-Whitney U-test, hvis det er relevant. Succes med kanylering vil blive sammenlignet med 2-test (Pearson) eller Fishers eksakte test, når det er relevant. En p-værdi mindre end 0,05 anses for statistisk signifikant. Resultater er angivet som gennemsnit (SD) eller antal patienter. Alle statistiske analyser vil blive udført med SPSS version 11.01 software (SPSS Inc, Chicago, IL, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70211
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care/ Kuopio University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgiske patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme (BMI over 35)
  • Alvorlig hjerteinsufficiens (ejektionsfraktion under 30 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kanylering af udvendig halsvene og kanylering af vene cubital
Ekstern hals- og cubital venekanylering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål i denne undersøgelse er kanyleringstid for de to steder (indre halsvene og cubitalvene).
Tidsramme: Kanyleringstid (minutter)
Kanyleringstid (minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære endepunkter er fejl/succes med kanylering og pålidelighed af venøs adgang.
Tidsramme: succes med kanylering
succes med kanylering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pasi K Lahtinen, MD, Kuopio University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2008

Først opslået (Skøn)

7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5070198

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genoplivning

Kliniske forsøg med venøs kanylering

3
Abonner