Positron Emission Tomography (PET) Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer
12 августа 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
PET Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer
The purpose of this study is to find a way to learn the hormone receptor status of a tumor before surgery is done.
By testing for the hormone receptor proteins, doctors can find out if the breast cancer uses hormones to grow.
This is important since the hormone receptor status of a tumor helps doctors decide if extra treatment like chemotherapy or pills are needed.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Breast Clinic
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and Female patients
- Aged 18 or older at the time of breast cancer diagnosis
- Patients with invasive breast cancer at least 1 cm in size. Patients who have had a prior surgical excision are eligible provided there is a residual of at least a 1 cm area suspected on imaging studies.
- Histopathologic review at MSKCC confirming diagnosis of invasive breast cancer (ductal, lobular, or inflammatory breast cancer).
- Patients who are operative candidates. Patient will have surgery to include either mastectomy or lumpectomy. Radiologic assisted excisions such as needle localization are also eligible.
- Patients with bilateral breast cancer are eligible.
- Patients with metastatic cancer, provided they need surgical biopsy.
- Patients who are undergoing sentinel node mapping (day before or sameday mapping).
- Patient must sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous or concurrent malignancy (except basal and squamous skin cancer and stage 0 cervical cancer)
- Patients who are pregnant or nursing
- Patients unable to tolerate PET or PET/CT
- Patients with known active infection, autoimmune or inflammatory disease such as sarcoidosis, and rheumatoid arthritis.
- Patients with non invasive breast cancer such as DCIS.
- Patients who have received prior radiation therapy to the affected breast.
- Patients who have received prior chemotherapy, including neoadjuvant chemotherapy or hormonal therapy for breast cancer.
- Patients living in a residential care or correctional facility.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Patients with a confirmed diagnosis of invasive breast cancer who are undergoing surgery.
|
Following injection of the tracer 18FES, dynamic images will be obtained for 30 minutes over the chest area to include cardiac region and breasts.
Following the first dynamic imaging for 30 minutes, whole body images (base of skull to pelvis) will be obtained at 5 minute/bed position.
An additional, longer scan after 60 minutes will be obtained for the chest (1-2-FOV for 15 minutes each).
Total time from injection to completion of imaging will be about 90 minutes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To use estrogen-like ligands labeled with positron emitters to preoperatively evaluate the estrogen receptor (ER) status of breast cancer on PET imaging.
Временное ограничение: conclusion of the study
|
conclusion of the study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To correlate ER positivity on PET ligand imaging, and conventional immunohistochemical pathologic analysis of ER positivity in surgical specimens.
Временное ограничение: conclusion of the study
|
conclusion of the study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary Gemignani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .