- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00647790
Positron Emission Tomography (PET) Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer
12 augustus 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
PET Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer
The purpose of this study is to find a way to learn the hormone receptor status of a tumor before surgery is done.
By testing for the hormone receptor proteins, doctors can find out if the breast cancer uses hormones to grow.
This is important since the hormone receptor status of a tumor helps doctors decide if extra treatment like chemotherapy or pills are needed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Breast Clinic
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male and Female patients
- Aged 18 or older at the time of breast cancer diagnosis
- Patients with invasive breast cancer at least 1 cm in size. Patients who have had a prior surgical excision are eligible provided there is a residual of at least a 1 cm area suspected on imaging studies.
- Histopathologic review at MSKCC confirming diagnosis of invasive breast cancer (ductal, lobular, or inflammatory breast cancer).
- Patients who are operative candidates. Patient will have surgery to include either mastectomy or lumpectomy. Radiologic assisted excisions such as needle localization are also eligible.
- Patients with bilateral breast cancer are eligible.
- Patients with metastatic cancer, provided they need surgical biopsy.
- Patients who are undergoing sentinel node mapping (day before or sameday mapping).
- Patient must sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous or concurrent malignancy (except basal and squamous skin cancer and stage 0 cervical cancer)
- Patients who are pregnant or nursing
- Patients unable to tolerate PET or PET/CT
- Patients with known active infection, autoimmune or inflammatory disease such as sarcoidosis, and rheumatoid arthritis.
- Patients with non invasive breast cancer such as DCIS.
- Patients who have received prior radiation therapy to the affected breast.
- Patients who have received prior chemotherapy, including neoadjuvant chemotherapy or hormonal therapy for breast cancer.
- Patients living in a residential care or correctional facility.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Patients with a confirmed diagnosis of invasive breast cancer who are undergoing surgery.
|
Following injection of the tracer 18FES, dynamic images will be obtained for 30 minutes over the chest area to include cardiac region and breasts.
Following the first dynamic imaging for 30 minutes, whole body images (base of skull to pelvis) will be obtained at 5 minute/bed position.
An additional, longer scan after 60 minutes will be obtained for the chest (1-2-FOV for 15 minutes each).
Total time from injection to completion of imaging will be about 90 minutes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To use estrogen-like ligands labeled with positron emitters to preoperatively evaluate the estrogen receptor (ER) status of breast cancer on PET imaging.
Tijdsspanne: conclusion of the study
|
conclusion of the study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To correlate ER positivity on PET ligand imaging, and conventional immunohistochemical pathologic analysis of ER positivity in surgical specimens.
Tijdsspanne: conclusion of the study
|
conclusion of the study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Gemignani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-088
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op PET scan with injection of 5-8 mCi of 18FES
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierActief, niet wervendValidatie van lage FDG-dosis PET/CT in vergelijking met de huidige standaardbehandelingsdosis PET/CTPET/CT-beeldvormingVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKwaadaardig glioom | Rhabdoïde tumor | Geavanceerd maligne solide neoplasma | Refractair maligne solide neoplasma | Recidiverend ependymoom | Recidiverend Ewing-sarcoom | Recidiverend hepatoblastoom | Recidiverende Langerhans-celhistiocytose | Terugkerende kwaadaardige kiemceltumor | Recidiverend maligne... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)WervingAnatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Recidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Geavanceerd maligne solide neoplasma | Lokaal gevorderd maligne solide neoplasma | Inoperabel maligne... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingGemetastaseerd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Klinisch stadium IV HPV-gemedieerd (p16-positief) orofarynxcarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Cutaan plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied AJCC v8 | Stadium IV hypofarynxcarcinoom AJCC v8 | Stadium IV larynxkanker AJCC v8 | Stadium IV... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingKwaadaardig glioom | Rhabdoïde tumor | Geavanceerd maligne solide neoplasma | Refractair maligne solide neoplasma | Recidiverend ependymoom | Recidiverend Ewing-sarcoom | Recidiverend hepatoblastoom | Recidiverende Langerhans-celhistiocytose | Terugkerende kwaadaardige kiemceltumor | Recidiverend maligne... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Puerto Rico, Australië, Canada
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom | Maag Cardia Adenocarcinoom | Stadium IB Maagkanker AJCC v7 | Stadium II Maagkanker AJCC v7 | Stadium IIA Maagkanker AJCC v7 | Stadium IIB Maagkanker AJCC v7 | Stadium IIIA Maagkanker AJCC v7 | Stadium IIIB Maagkanker AJCC v7Verenigde Staten
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCActief, niet wervendKlassiek Hodgkin-lymfoom | Lymfocyt-verarmd klassiek Hodgkin-lymfoom | Lymfocytrijk klassiek Hodgkin-lymfoom | Gemengde cellulaire klassieke Hodgkin-lymfoom | Nodulaire sclerose Klassiek Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenHoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom | Stadium III Cutaan plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied AJCC v8 | Stadium III hypofarynxcarcinoom AJCC v8 | Stadium III Larynxcarcinoom AJCC v8 | Stadium III Lip- en mondholtekanker AJCC v8 | Stadium III Orofaryngeaal... en andere voorwaarden
-
National Cancer Institute (NCI)WervingStadium IIA longkanker AJCC v8 | Stadium IIB longkanker AJCC v8 | Stadium IIIA Longkanker AJCC v8 | Stadium IIIB Longkanker AJCC v8 | Stadium IB Long Niet-kleincellig carcinoom AJCC v7 | Stadium II Long Niet-kleincellige kanker AJCC v7 | Stadium IIIA Long niet-kleincellige kanker AJCC v7Verenigde Staten, Guam, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendAnn Arbor Stadium III Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor stadium III lymfocyten-verarmd klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium III Mixed Cellularity Klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium III Nodulaire Sclerose Klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IV Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico