Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Positron Emission Tomography (PET) Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer

2015. augusztus 12. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

PET Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer

The purpose of this study is to find a way to learn the hormone receptor status of a tumor before surgery is done. By testing for the hormone receptor proteins, doctors can find out if the breast cancer uses hormones to grow. This is important since the hormone receptor status of a tumor helps doctors decide if extra treatment like chemotherapy or pills are needed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Breast Clinic

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male and Female patients
  • Aged 18 or older at the time of breast cancer diagnosis
  • Patients with invasive breast cancer at least 1 cm in size. Patients who have had a prior surgical excision are eligible provided there is a residual of at least a 1 cm area suspected on imaging studies.
  • Histopathologic review at MSKCC confirming diagnosis of invasive breast cancer (ductal, lobular, or inflammatory breast cancer).
  • Patients who are operative candidates. Patient will have surgery to include either mastectomy or lumpectomy. Radiologic assisted excisions such as needle localization are also eligible.
  • Patients with bilateral breast cancer are eligible.
  • Patients with metastatic cancer, provided they need surgical biopsy.
  • Patients who are undergoing sentinel node mapping (day before or sameday mapping).
  • Patient must sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous or concurrent malignancy (except basal and squamous skin cancer and stage 0 cervical cancer)
  • Patients who are pregnant or nursing
  • Patients unable to tolerate PET or PET/CT
  • Patients with known active infection, autoimmune or inflammatory disease such as sarcoidosis, and rheumatoid arthritis.
  • Patients with non invasive breast cancer such as DCIS.
  • Patients who have received prior radiation therapy to the affected breast.
  • Patients who have received prior chemotherapy, including neoadjuvant chemotherapy or hormonal therapy for breast cancer.
  • Patients living in a residential care or correctional facility.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Patients with a confirmed diagnosis of invasive breast cancer who are undergoing surgery.
Eljárás: PET scan with injection of 5-8 mCi of 18FES
Following injection of the tracer 18FES, dynamic images will be obtained for 30 minutes over the chest area to include cardiac region and breasts. Following the first dynamic imaging for 30 minutes, whole body images (base of skull to pelvis) will be obtained at 5 minute/bed position. An additional, longer scan after 60 minutes will be obtained for the chest (1-2-FOV for 15 minutes each). Total time from injection to completion of imaging will be about 90 minutes.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To use estrogen-like ligands labeled with positron emitters to preoperatively evaluate the estrogen receptor (ER) status of breast cancer on PET imaging.
Időkeret: conclusion of the study
conclusion of the study

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To correlate ER positivity on PET ligand imaging, and conventional immunohistochemical pathologic analysis of ER positivity in surgical specimens.
Időkeret: conclusion of the study
conclusion of the study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Gemignani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2008. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-088

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel