- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00647790
Positron Emission Tomography (PET) Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer
12. august 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
PET Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer
The purpose of this study is to find a way to learn the hormone receptor status of a tumor before surgery is done.
By testing for the hormone receptor proteins, doctors can find out if the breast cancer uses hormones to grow.
This is important since the hormone receptor status of a tumor helps doctors decide if extra treatment like chemotherapy or pills are needed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
79
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Breast Clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and Female patients
- Aged 18 or older at the time of breast cancer diagnosis
- Patients with invasive breast cancer at least 1 cm in size. Patients who have had a prior surgical excision are eligible provided there is a residual of at least a 1 cm area suspected on imaging studies.
- Histopathologic review at MSKCC confirming diagnosis of invasive breast cancer (ductal, lobular, or inflammatory breast cancer).
- Patients who are operative candidates. Patient will have surgery to include either mastectomy or lumpectomy. Radiologic assisted excisions such as needle localization are also eligible.
- Patients with bilateral breast cancer are eligible.
- Patients with metastatic cancer, provided they need surgical biopsy.
- Patients who are undergoing sentinel node mapping (day before or sameday mapping).
- Patient must sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous or concurrent malignancy (except basal and squamous skin cancer and stage 0 cervical cancer)
- Patients who are pregnant or nursing
- Patients unable to tolerate PET or PET/CT
- Patients with known active infection, autoimmune or inflammatory disease such as sarcoidosis, and rheumatoid arthritis.
- Patients with non invasive breast cancer such as DCIS.
- Patients who have received prior radiation therapy to the affected breast.
- Patients who have received prior chemotherapy, including neoadjuvant chemotherapy or hormonal therapy for breast cancer.
- Patients living in a residential care or correctional facility.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patients with a confirmed diagnosis of invasive breast cancer who are undergoing surgery.
|
Following injection of the tracer 18FES, dynamic images will be obtained for 30 minutes over the chest area to include cardiac region and breasts.
Following the first dynamic imaging for 30 minutes, whole body images (base of skull to pelvis) will be obtained at 5 minute/bed position.
An additional, longer scan after 60 minutes will be obtained for the chest (1-2-FOV for 15 minutes each).
Total time from injection to completion of imaging will be about 90 minutes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To use estrogen-like ligands labeled with positron emitters to preoperatively evaluate the estrogen receptor (ER) status of breast cancer on PET imaging.
Tidsramme: conclusion of the study
|
conclusion of the study
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To correlate ER positivity on PET ligand imaging, and conventional immunohistochemical pathologic analysis of ER positivity in surgical specimens.
Tidsramme: conclusion of the study
|
conclusion of the study
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Gemignani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2008
Først opslået (Skøn)
1. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-088
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien