Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Positron Emission Tomography (PET) Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer

12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

PET Using Hormone Receptor Ligands in Breast Cancer

The purpose of this study is to find a way to learn the hormone receptor status of a tumor before surgery is done. By testing for the hormone receptor proteins, doctors can find out if the breast cancer uses hormones to grow. This is important since the hormone receptor status of a tumor helps doctors decide if extra treatment like chemotherapy or pills are needed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Breast Clinic

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male and Female patients
  • Aged 18 or older at the time of breast cancer diagnosis
  • Patients with invasive breast cancer at least 1 cm in size. Patients who have had a prior surgical excision are eligible provided there is a residual of at least a 1 cm area suspected on imaging studies.
  • Histopathologic review at MSKCC confirming diagnosis of invasive breast cancer (ductal, lobular, or inflammatory breast cancer).
  • Patients who are operative candidates. Patient will have surgery to include either mastectomy or lumpectomy. Radiologic assisted excisions such as needle localization are also eligible.
  • Patients with bilateral breast cancer are eligible.
  • Patients with metastatic cancer, provided they need surgical biopsy.
  • Patients who are undergoing sentinel node mapping (day before or sameday mapping).
  • Patient must sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous or concurrent malignancy (except basal and squamous skin cancer and stage 0 cervical cancer)
  • Patients who are pregnant or nursing
  • Patients unable to tolerate PET or PET/CT
  • Patients with known active infection, autoimmune or inflammatory disease such as sarcoidosis, and rheumatoid arthritis.
  • Patients with non invasive breast cancer such as DCIS.
  • Patients who have received prior radiation therapy to the affected breast.
  • Patients who have received prior chemotherapy, including neoadjuvant chemotherapy or hormonal therapy for breast cancer.
  • Patients living in a residential care or correctional facility.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Patients with a confirmed diagnosis of invasive breast cancer who are undergoing surgery.
Procedura: PET scan with injection of 5-8 mCi of 18FES
Following injection of the tracer 18FES, dynamic images will be obtained for 30 minutes over the chest area to include cardiac region and breasts. Following the first dynamic imaging for 30 minutes, whole body images (base of skull to pelvis) will be obtained at 5 minute/bed position. An additional, longer scan after 60 minutes will be obtained for the chest (1-2-FOV for 15 minutes each). Total time from injection to completion of imaging will be about 90 minutes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To use estrogen-like ligands labeled with positron emitters to preoperatively evaluate the estrogen receptor (ER) status of breast cancer on PET imaging.
Ramy czasowe: conclusion of the study
conclusion of the study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To correlate ER positivity on PET ligand imaging, and conventional immunohistochemical pathologic analysis of ER positivity in surgical specimens.
Ramy czasowe: conclusion of the study
conclusion of the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Gemignani, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj