Физическая реабилитация молодых и пожилых людей с хромотой
7 апреля 2008 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)
Целью данного исследования является изучение влияния возраста и интенсивности упражнений реабилитационных программ на болевые симптомы хромоты и кровообращение в ногах у молодых и пожилых пациентов с перемежающейся хромотой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование завершили 31 пациент, рандомизированный в группу реабилитации с помощью упражнений низкой интенсивности, и 33 пациента, рандомизированных в группу реабилитации с помощью упражнений высокой интенсивности.
Шестимесячные программы реабилитации включали прерывистую ходьбу на беговой дорожке до почти максимальной хромоты три дня в неделю при нагрузке 40% (группа низкой интенсивности) или 80% (группа высокой интенсивности) от максимальной физической нагрузки.
Общая работа, выполненная в двух тренировочных режимах, была одинаковой, поскольку пациенты в группе низкой интенсивности выполняли упражнения дольше, чем пациенты в группе высокой интенсивности.
Измерения физической функции, периферического кровообращения и качества жизни, связанного со здоровьем, были получены у каждого пациента до и после программ реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- История перемежающейся хромоты
- Переносимость физической нагрузки ограничена перемежающейся хромотой во время скринингового теста на беговой дорожке
- Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) в покое менее 0,90
- Живите самостоятельно дома
Критерий исключения:
- Отсутствие ЗПА (заболевания периферических артерий)
- Бессимптомная ЗПА (I стадия по Фонтейну)
- Боль в покое ЗПА (стадия III по Фонтейну)
- Переносимость физической нагрузки, ограниченная другими факторами, кроме хромоты (например, ишемическая болезнь сердца, одышка, плохо контролируемое артериальное давление)
- Активный рак, заболевание почек или заболевание печени
- Текущее использование пентоксифиллина или цилостазола для лечения перемежающейся хромоты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Группа низкой интенсивности (40% от максимальной физической нагрузки)
|
Прерывистая ходьба на беговой дорожке до почти максимальной хромоты три дня в неделю
|
|
Экспериментальный: 2
Группа высокой интенсивности (80% от максимальной физической нагрузки)
|
Прерывистая ходьба на беговой дорожке до почти максимальной хромоты три дня в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение дистанции ходьбы до появления боли в ногах и изменение дистанции ходьбы до максимальной боли в ногах.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения сердечно-легочной функции, кровообращения в икроножных мышцах и качества жизни, связанного со здоровьем.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew W. Gardner, PhD, University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gardner AW, Poehlman ET. Exercise rehabilitation programs for the treatment of claudication pain. A meta-analysis. JAMA. 1995 Sep 27;274(12):975-80.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Bradham DD, Hochberg MC, Flinn WR, Goldberg AP. Exercise rehabilitation improves functional outcomes and peripheral circulation in patients with intermittent claudication: a randomized controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):755-62. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49152.x.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Goldberg AP. Effects of long-term exercise rehabilitation on claudication distances in patients with peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2002 May-Jun;22(3):192-8. doi: 10.1097/00008483-200205000-00011.
- Gardner AW, Killewich LA, Montgomery PS, Katzel LI. Response to exercise rehabilitation in smoking and nonsmoking patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2004 Mar;39(3):531-8. doi: 10.1016/j.jvs.2003.08.037.
- Gardner AW, Montgomery PS, Flinn WR, Katzel LI. The effect of exercise intensity on the response to exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2005 Oct;42(4):702-9. doi: 10.1016/j.jvs.2005.05.049.
- Gardner AW, Katzel LI, Sorkin JD, Killewich LA, Ryan A, Flinn WR, Goldberg AP. Improved functional outcomes following exercise rehabilitation in patients with intermittent claudication. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Oct;55(10):M570-7. doi: 10.1093/gerona/55.10.m570.
- Gardner AW, Montgomery PS, Parker DE. Optimal exercise program length for patients with claudication. J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1346-54. doi: 10.1016/j.jvs.2011.11.123. Epub 2012 Mar 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 1994 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2000 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2000 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0097
- K01AG000657 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ходьба Упражнение
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты