Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefenrevalidatie van jongere en oudere mensen met claudicatio

7 april 2008 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)
Het doel van deze studie is om het effect van leeftijd en het effect van inspanningsintensiteit van revalidatieprogramma's op claudicatiopijnsymptomen en beencirculatie van jongere en oudere patiënten met claudicatio intermittens te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenendertig patiënten gerandomiseerd naar revalidatie met lage intensiteit en 33 patiënten die gerandomiseerd waren naar revalidatie met hoge intensiteit, voltooiden het onderzoek. De 6 maanden durende revalidatieprogramma's bestonden uit intermitterend lopen op de loopband tot bijna maximale claudicatiopijn drie dagen per week bij 40% (groep met lage intensiteit) of 80% (groep met hoge intensiteit) van de maximale inspanningscapaciteit. Het totale werk dat in de twee trainingsregimes werd uitgevoerd, was vergelijkbaar door de patiënten in de groep met lage intensiteit langer te laten oefenen dan patiënten in de groep met hoge intensiteit. Metingen van het fysieke functioneren, de perifere circulatie en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werden bij elke patiënt verkregen voor en na de revalidatieprogramma's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van claudicatio intermittens
  • Inspanningstolerantie beperkt door claudicatio intermittens tijdens een screening loopbandtest
  • Enkel-/armindex (ABI) in rust minder dan 0,90
  • Zelfstandig thuis wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van PAD (perifere arterieziekte)
  • Asymptomatische PAD (Fontaine stadium I)
  • Rustpijn PAD (Fontaine stadium III)
  • Inspanningstolerantie beperkt door andere factoren dan claudicatio (bijv. coronaire hartziekte, kortademigheid, slecht gecontroleerde bloeddruk)
  • Actieve kanker, nierziekte of leverziekte
  • Huidig ​​​​gebruik van pentoxifylline- of cilostazol-medicatie voor de behandeling van claudicatio intermittens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Lage intensiteitsgroep (40% van maximale inspanningscapaciteit)
Gedragsmatig: Loopoefening
Intermitterende loopband die drie dagen per week loopt tot bijna maximale claudicatiopijn
Experimenteel: 2
Hoge intensiteitsgroep (80% van maximale inspanningscapaciteit)
Gedragsmatig: Loopoefening
Intermitterende loopband die drie dagen per week loopt tot bijna maximale claudicatiopijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de loopafstand tot het begin van pijn in het been, en de verandering in loopafstand tot maximale pijn in het been.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in cardiopulmonale functie, kuitspiercirculatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew W. Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1994

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AG0097
  • K01AG000657 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Loopoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren