Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Rehabilitace mladších a starších lidí s klaudikacemi

7. dubna 2008 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)
Cílem této studie je prozkoumat vliv věku a vliv intenzity cvičení rehabilitačních programů na symptomy klaudikační bolesti a prokrvení nohou u mladších a starších pacientů s intermitentní klaudikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studii dokončilo 31 pacientů randomizovaných do rehabilitace s nízkou intenzitou cvičení a 33 pacientů randomizovaných do rehabilitace s vysokou intenzitou cvičení. Šestiměsíční cvičební rehabilitační programy sestávaly z přerušované chůze na běžícím pásu až do téměř maximální klaudikační bolesti tři dny v týdnu buď při 40 % (skupina s nízkou intenzitou) nebo 80 % (skupina s vysokou intenzitou) maximální cvičební kapacity. Celková práce provedená ve dvou tréninkových režimech byla podobná tím, že pacienti ve skupině s nízkou intenzitou cvičili po delší dobu než pacienti ve skupině s vysokou intenzitou. U každého pacienta byla před a po rehabilitačních programech provedena měření fyzických funkcí, periferního oběhu a kvality života související se zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intermitentní klaudikace v anamnéze
  • Tolerance zátěže omezená přerušovanou klaudikací během screeningového testu na běžeckém pásu
  • Index kotníku/paže (ABI) v klidu menší než 0,90
  • Žijte samostatně doma

Kritéria vyloučení:

  • Absence PAD (onemocnění periferních tepen)
  • Asymptomatická PAD (Fontainova fáze I)
  • Klidová bolest PAD (Fontaine stadium III)
  • Tolerance cvičení omezená jinými faktory než klaudikacemi (např. onemocnění koronárních tepen, dušnost, špatně kontrolovaný krevní tlak)
  • Aktivní rakovina, onemocnění ledvin nebo onemocnění jater
  • Současné používání léků pentoxifylin nebo cilostazol k léčbě intermitentní klaudikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Skupina nízké intenzity (40 % maximální cvičební kapacity)
Behaviorální: Cvičení chůze
Přerušovaná chůze na běžeckém pásu až téměř k maximální klaudikační bolesti tři dny v týdnu
Experimentální: 2
Skupina vysoké intenzity (80 % maximální cvičební kapacity)
Behaviorální: Cvičení chůze
Přerušovaná chůze na běžeckém pásu až téměř k maximální klaudikační bolesti tři dny v týdnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vzdálenosti chůze k nástupu bolesti nohou a změna vzdálenosti chůze k maximální bolesti nohou.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny kardiopulmonální funkce, cirkulace lýtkových svalů a kvalita života související se zdravím.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew W. Gardner, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1994

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG0097
  • K01AG000657 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit