J-TARGET,Japanese Telmisartan Study for Antihypertensive Good Effect in Long Term Observation
25 июля 2016 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Special Survey (Survey on Cerebrovascular and Cardiovascular Events Under Long-term Use) of Micardis Tablets (Telmisartan)
The primary objective of this post marketing survey is to prospectively investigate patients with hypertension treated with Micardis Tablets (hereinafter "this drug") in routine clinical settings for 3 years in order to determine the following:
- Adverse events and adverse drug reactions under long-term use
- Blood pressure measurements during the survey period
- Determination of the incidence of cerebrovascular and cardiovascular events under use of this drug in routine clinical settings
- Patient's lifestyle and background factors that are considered to affect the occurrence of cerebrovascular and cardiovascular events
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21471
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Japanese hypertension patients
Описание
Inclusion criteria:
Hypertension patients unadministered Micardis.
Exclusion criteria:
- Patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of this product.
- Pregnant woman or possibly pregnant woman
- Patients with extremely poor bile secretion or patients with serious hepatic disorder
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с гипертонией
|
Oral administration
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of Patients With Cerebrovascular(CeV) and Cardiovascular (CaV) Events
Временное ограничение: 3 years after initiation of treatment
|
3 years after initiation of treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 6 Months
Временное ограничение: initiation and 6 months
|
initiation and 6 months
|
|
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 6 Months
Временное ограничение: initiation and 6 months
|
initiation and 6 months
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 12 Months
Временное ограничение: initiation and 12 months
|
initiation and 12 months
|
|
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 12 Months
Временное ограничение: initiation and 12 months
|
initiation and 12 months
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 24 Months
Временное ограничение: initiation and 24 months
|
initiation and 24 months
|
|
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 24 Months
Временное ограничение: initiation and 24 months
|
initiation and 24 months
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 36 Months
Временное ограничение: initiation and 36 months
|
initiation and 36 months
|
|
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 36 Months
Временное ограничение: initiation and 36 months
|
initiation and 36 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 502.511
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .