J-TARGET,Japanese Telmisartan Study for Antihypertensive Good Effect in Long Term Observation
2016. július 25. frissítette: Boehringer Ingelheim
Special Survey (Survey on Cerebrovascular and Cardiovascular Events Under Long-term Use) of Micardis Tablets (Telmisartan)
The primary objective of this post marketing survey is to prospectively investigate patients with hypertension treated with Micardis Tablets (hereinafter "this drug") in routine clinical settings for 3 years in order to determine the following:
- Adverse events and adverse drug reactions under long-term use
- Blood pressure measurements during the survey period
- Determination of the incidence of cerebrovascular and cardiovascular events under use of this drug in routine clinical settings
- Patient's lifestyle and background factors that are considered to affect the occurrence of cerebrovascular and cardiovascular events
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
21471
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Japanese hypertension patients
Leírás
Inclusion criteria:
Hypertension patients unadministered Micardis.
Exclusion criteria:
- Patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of this product.
- Pregnant woman or possibly pregnant woman
- Patients with extremely poor bile secretion or patients with serious hepatic disorder
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas vérnyomásban szenvedő betegek
|
Oral administration
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Number of Patients With Cerebrovascular(CeV) and Cardiovascular (CaV) Events
Időkeret: 3 years after initiation of treatment
|
3 years after initiation of treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 6 Months
Időkeret: initiation and 6 months
|
initiation and 6 months
|
|
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 6 Months
Időkeret: initiation and 6 months
|
initiation and 6 months
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 12 Months
Időkeret: initiation and 12 months
|
initiation and 12 months
|
|
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 12 Months
Időkeret: initiation and 12 months
|
initiation and 12 months
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 24 Months
Időkeret: initiation and 24 months
|
initiation and 24 months
|
|
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 24 Months
Időkeret: initiation and 24 months
|
initiation and 24 months
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 36 Months
Időkeret: initiation and 36 months
|
initiation and 36 months
|
|
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 36 Months
Időkeret: initiation and 36 months
|
initiation and 36 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 502.511
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .