Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

J-TARGET,Japanese Telmisartan Study for Antihypertensive Good Effect in Long Term Observation

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Special Survey (Survey on Cerebrovascular and Cardiovascular Events Under Long-term Use) of Micardis Tablets (Telmisartan)

The primary objective of this post marketing survey is to prospectively investigate patients with hypertension treated with Micardis Tablets (hereinafter "this drug") in routine clinical settings for 3 years in order to determine the following:

  1. Adverse events and adverse drug reactions under long-term use
  2. Blood pressure measurements during the survey period
  3. Determination of the incidence of cerebrovascular and cardiovascular events under use of this drug in routine clinical settings
  4. Patient's lifestyle and background factors that are considered to affect the occurrence of cerebrovascular and cardiovascular events

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21471

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Japanese hypertension patients

Kuvaus

Inclusion criteria:

Hypertension patients unadministered Micardis.

Exclusion criteria:

  1. Patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of this product.
  2. Pregnant woman or possibly pregnant woman
  3. Patients with extremely poor bile secretion or patients with serious hepatic disorder

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on verenpainetauti
Lääke: Telmisartan
Oral administration

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of Patients With Cerebrovascular(CeV) and Cardiovascular (CaV) Events
Aikaikkuna: 3 years after initiation of treatment
3 years after initiation of treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 6 Months
Aikaikkuna: initiation and 6 months
initiation and 6 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 6 Months
Aikaikkuna: initiation and 6 months
initiation and 6 months
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 12 Months
Aikaikkuna: initiation and 12 months
initiation and 12 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 12 Months
Aikaikkuna: initiation and 12 months
initiation and 12 months
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 24 Months
Aikaikkuna: initiation and 24 months
initiation and 24 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 24 Months
Aikaikkuna: initiation and 24 months
initiation and 24 months
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 36 Months
Aikaikkuna: initiation and 36 months
initiation and 36 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 36 Months
Aikaikkuna: initiation and 36 months
initiation and 36 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 502.511

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa