Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

J-TARGET,Japanese Telmisartan Study for Antihypertensive Good Effect in Long Term Observation

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Special Survey (Survey on Cerebrovascular and Cardiovascular Events Under Long-term Use) of Micardis Tablets (Telmisartan)

The primary objective of this post marketing survey is to prospectively investigate patients with hypertension treated with Micardis Tablets (hereinafter "this drug") in routine clinical settings for 3 years in order to determine the following:

  1. Adverse events and adverse drug reactions under long-term use
  2. Blood pressure measurements during the survey period
  3. Determination of the incidence of cerebrovascular and cardiovascular events under use of this drug in routine clinical settings
  4. Patient's lifestyle and background factors that are considered to affect the occurrence of cerebrovascular and cardiovascular events

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21471

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Japanese hypertension patients

Opis

Inclusion criteria:

Hypertension patients unadministered Micardis.

Exclusion criteria:

  1. Patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of this product.
  2. Pregnant woman or possibly pregnant woman
  3. Patients with extremely poor bile secretion or patients with serious hepatic disorder

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
Lek: Telmisartan
Oral administration

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of Patients With Cerebrovascular(CeV) and Cardiovascular (CaV) Events
Ramy czasowe: 3 years after initiation of treatment
3 years after initiation of treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 6 Months
Ramy czasowe: initiation and 6 months
initiation and 6 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 6 Months
Ramy czasowe: initiation and 6 months
initiation and 6 months
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 12 Months
Ramy czasowe: initiation and 12 months
initiation and 12 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 12 Months
Ramy czasowe: initiation and 12 months
initiation and 12 months
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 24 Months
Ramy czasowe: initiation and 24 months
initiation and 24 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 24 Months
Ramy czasowe: initiation and 24 months
initiation and 24 months
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 36 Months
Ramy czasowe: initiation and 36 months
initiation and 36 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 36 Months
Ramy czasowe: initiation and 36 months
initiation and 36 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502.511

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telmisartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj