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J-TARGET,Japanese Telmisartan Study for Antihypertensive Good Effect in Long Term Observation

25 juillet 2016 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Special Survey (Survey on Cerebrovascular and Cardiovascular Events Under Long-term Use) of Micardis Tablets (Telmisartan)

The primary objective of this post marketing survey is to prospectively investigate patients with hypertension treated with Micardis Tablets (hereinafter "this drug") in routine clinical settings for 3 years in order to determine the following:

  1. Adverse events and adverse drug reactions under long-term use
  2. Blood pressure measurements during the survey period
  3. Determination of the incidence of cerebrovascular and cardiovascular events under use of this drug in routine clinical settings
  4. Patient's lifestyle and background factors that are considered to affect the occurrence of cerebrovascular and cardiovascular events

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21471

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Japanese hypertension patients

La description

Inclusion criteria:

Hypertension patients unadministered Micardis.

Exclusion criteria:

  1. Patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of this product.
  2. Pregnant woman or possibly pregnant woman
  3. Patients with extremely poor bile secretion or patients with serious hepatic disorder

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hypertendus
Médicament: Telmisartan
Oral administration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Number of Patients With Cerebrovascular(CeV) and Cardiovascular (CaV) Events
Délai: 3 years after initiation of treatment
3 years after initiation of treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 6 Months
Délai: initiation and 6 months
initiation and 6 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 6 Months
Délai: initiation and 6 months
initiation and 6 months
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 12 Months
Délai: initiation and 12 months
initiation and 12 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 12 Months
Délai: initiation and 12 months
initiation and 12 months
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 24 Months
Délai: initiation and 24 months
initiation and 24 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 24 Months
Délai: initiation and 24 months
initiation and 24 months
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure at 36 Months
Délai: initiation and 36 months
initiation and 36 months
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure at 36 Months
Délai: initiation and 36 months
initiation and 36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2008

Première publication (Estimation)

16 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 502.511

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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