Лозартан и симвастатин при гипертензивном ожирении со стеатозом печени
28 апреля 2008 г. обновлено: University of Pavia
Ультрасонографическая модификация стеатоза печени и висцерального жира, вызванного лечением лозартаном и симвастатином у пациентов с гипертонической болезнью и нормохолестеринемическим ожирением
Ангиотензин II был предложен в качестве регулятора липидного обмена.
Известно, что адипоциты секретируют различные белки, такие как TNFα, ингибитор активатора плазминогена (PAI)-1, лептин, резистин и адипонектин; эти белки обладают широким спектром биологических эффектов и связаны с резистентностью к инсулину.
Адипоциты также продуцируют ангиотензиноген и ангиотензин II, а локальная ренин-ангиотензиновая система (РАС) присутствует в жировой ткани.
У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и нормохолестеролемией лечение блокаторами АТ1-рецепторов (лозартаном) может иметь лучший эффект на стеатоз печени и отложение висцерального жира, чем антигипертензивное лечение блокаторами кальциевых каналов (амлодипин).
В обе группы будет добавлен симвастатин.
Целью данного исследования является оценка влияния лозартана и симвастатина на качественные и количественные параметры УЗИ у пациентов с избыточной массой тела или ожирением, гипертонической болезнью, нормохолестеролемией и стеатозом печени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия
- Рекрутинг
- University of Pavia
-
Контакт:
- Giuseppe Derosa, MD
- Номер телефона: 39-038-250-2614
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пол: 50 % мужчин и 50 % женщин.
- Возраст: 40-80 лет
- Раса: европеоид
- Избыточный вес или ожирение: соответственно ИМТ 25-30 кг/м2 или ИМТ > 30 кг м2
- Гипертоническая болезнь: PA > 140/90 мм рт.ст.
- Нормохолестеринемический (ЛПНП < 160 мг/дл ЛПВП > 35 мг/дл)
- стеатоз печени
Критерий исключения:
- другое антигипертензивное лечение после 2-недельного периода вымывания
- аномальная функция покоя сердца (EF < 55%).
- порок сердца
- врожденный порок сердца
- сердечная недостаточность или предшествующий инфаркт миокарда
- диабет
- почечная болезнь
- болезнь печени
- заболевание соединительной ткани
- беременность или лактация
- серьезный неблагоприятный опыт
- чувствительность к исследуемым препаратам или их компонентам
- противопоказания из одобренной этикетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Амлодипин и Симвастатин
|
таблетки; 5, 10 мг; од; 12 месяцев таблетки; 20 мг; од; 6 месяцев |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Лозартан и Симвастатин
|
таблетки; 50, 100 мг; од; 12 месяцев таблетки; 20 мг; од; 6 месяцев |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Всем пациентам будет проведена антропометрическая оценка и УЗИ брюшной полости (выполняется одним и тем же врачом); будет принято стандартное УЗИ печени и УЗИ висцерального и подкожного жира.
Временное ограничение: Между 08:00 и 10:00 в начале исследования и через 1, 6 и 12 месяцев
|
Между 08:00 и 10:00 в начале исследования и через 1, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение чувствительности к инсулину, лептину, адипонектину, TNFα, IL6, hsPCR
Временное ограничение: Между 08:00 и 10:00 в начале исследования и через 1, 6 и 12 месяцев
|
Между 08:00 и 10:00 в начале исследования и через 1, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания печени
- Гипертония
- Жирная печень
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Амлодипин
- Лозартан
- Симвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- UNIPV003DIM2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .