Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Losartan och Simvastatin vid hypertensiva fetma med leversteatos

28 april 2008 uppdaterad av: University of Pavia

Ultraljudsmodifiering av leversteatos och visceralt fett orsakat av behandling med losartan och simvastatin hos patienter med hypertensiva normokolesterolemiska fetma

Angiotensin II har föreslagits som en lipidmetabolismregulator. Det är känt att adipocyter utsöndrar en mängd olika proteiner, såsom TNFa, plasminogenaktivatorinhibitor (PAI)-1, leptin, resistin och adiponektin; dessa proteiner har ett brett spektrum av biologiska effekter och är förknippade med insulinresistens. Adipocyter producerar också angiotensinogen och angiotensin II och ett lokalt renin-angiotensinsystem (RAS) finns i fettvävnaden. Hos överviktiga eller feta hypertensiva normokolesterolemiska patienter kan behandlingen med AT1-receptorblockerare (Losartan) ha bättre effekt på leversteatos och visceral fettavlagring än antihypertensiv behandling med kalciumkanalblockerare (amlodipin). Simvastatin kommer att läggas till båda grupperna. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av losartan och simvastatin på ultraljuds kvalitativa och kvantitativa parametrar hos överviktiga eller feta hypertensiva normokolesterolemiska patienter med leversteatos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Giuseppe Derosa
  • Telefonnummer: 39-038-250-2614

Studieorter

  • Italien
      • Pavia, Italien
        • Rekrytering
        • University of Pavia
        • Kontakt:
          • Giuseppe Derosa, MD
          • Telefonnummer: 39-038-250-2614

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: 50 % män och 50 % kvinnor
  • Ålder: 40-80 år
  • Ras: kaukasisk
  • Övervikt eller fetma: BMI 25-30 kg/m2 respektive BMI > 30 kg m2
  • Hypertoni: PA > 140/90 mmHg
  • Normokolesterolemisk (LDL < 160 mg/dl HDL > 35 mg/dl)
  • Leversteatos

Exklusions kriterier:

  • annan blodtryckssänkande behandling efter uttvättningsperiod på 2 veckor
  • onormal hjärtvilafunktion (EF < 55%).
  • valvulär hjärtsjukdom
  • medfödd hjärtsjukdom
  • hjärtsvikt eller tidigare hjärtinfarkt
  • diabetes
  • njursjukdom
  • leversjukdom
  • bindvävssjukdom
  • graviditet eller amning
  • allvarlig negativ upplevelse
  • känslighet för studieläkemedlen eller dess komponenter
  • kontraindikation från en godkänd etikett

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Amlodipin och Simvastatin
Läkemedel: Amlodipin + Simvastatin

tabletter; 5, 10 mg; od; 12 månader

tabletter; 20 mg; od; 6 månader
EXPERIMENTELL: 2
Losartan och Simvastatin
Läkemedel: Losartan + Simvastatin

tabletter; 50, 100 mg; od; 12 månader

tabletter; 20 mg; od; 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla patienter kommer att genomgå antropometrisk utvärdering och abdominal ultraljud (utförs av samma granskare); kommer att tas rutinmässig lever US och US mätning av visceralt och subkutant fett.
Tidsram: Mellan 08.00 och 10.00 vid baslinjen och efter 1, 6 och 12 månader
Mellan 08.00 och 10.00 vid baslinjen och efter 1, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av insulinkänslighet, leptin, adiponectin, TNFα, IL6, hsPCR
Tidsram: Mellan 08.00 och 10.00 vid baslinjen och efter 1, 6 och 12 månader
Mellan 08.00 och 10.00 vid baslinjen och efter 1, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pavia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2008

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2008

Första postat (UPPSKATTA)

30 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNIPV003DIM2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Amlodipin + Simvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera