Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lozartán és a szimvasztatin hipertóniás elhízottakban májsteatosisban

2008. április 28. frissítette: University of Pavia

A lozartán és szimvasztatin kezelés által kiváltott májsteatosis és zsigeri zsír ultrahangos módosulása hipertóniás normokoleszterinémiás elhízott betegeknél

Az angiotenzin II-t lipidmetabolizmus-szabályozóként javasolták. Ismeretes, hogy az adipociták különféle fehérjéket választanak ki, például TNFa-t, plazminogén aktivátor inhibitort (PAI)-1, leptint, rezisztint és adiponektint; ezek a fehérjék széleskörű biológiai hatást fejtenek ki, és az inzulinrezisztenciához kapcsolódnak. Az adipociták angiotenzinogént és angiotenzin II-t is termelnek, és helyi renin-angiotenzin rendszer (RAS) van jelen a zsírszövetben. Túlsúlyos vagy elhízott hipertóniás, normokoleszterinémiás betegekben az AT1-receptor-blokkolóval (lozartán) végzett kezelés jobb hatással lehet a máj steatosisára és a zsigeri zsírlerakódásra, mint a kalciumcsatorna-blokkolóval (amlodipin) végzett vérnyomáscsökkentő kezelés. A szimvasztatint mindkét csoporthoz hozzáadják. A vizsgálat célja a lozartán és a szimvasztatin ultrahangos kvalitatív és kvantitatív paraméterekre gyakorolt ​​hatásának értékelése túlsúlyos vagy elhízott, magas vérnyomású normokoleszterinémiás betegekben, akik májzsugorodásban szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Giuseppe Derosa
  • Telefonszám: 39-038-250-2614

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Pavia, Olaszország
        • Toborzás
        • University of Pavia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Giuseppe Derosa, MD
          • Telefonszám: 39-038-250-2614

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem: 50% férfi és 50% nő
  • Életkor: 40-80 év
  • Faj: kaukázusi
  • Túlsúlyos vagy elhízott: BMI 25-30 kg/m2 vagy BMI > 30 kg m2
  • Hipertóniás: PA > 140/90 Hgmm
  • Normokoleszterinémiás (LDL < 160 mg/dl HDL > 35 mg/dl)
  • Máj steatosis

Kizárási kritériumok:

  • egyéb vérnyomáscsökkentő kezelés 2 hetes kimosási időszak után
  • rendellenes szívnyugalmi funkció (EF < 55%).
  • szívbillentyű-betegség
  • veleszületett szívbetegség
  • szívelégtelenség vagy korábbi szívinfarktus
  • cukorbetegség
  • vesebetegség
  • májbetegség
  • kötőszöveti betegség
  • terhesség vagy szoptatás
  • súlyos negatív tapasztalat
  • érzékenység a vizsgált gyógyszerekkel vagy összetevőivel szemben
  • ellenjavallat egy jóváhagyott címkéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Amlodipin és Simvastatin
Drog: Amlodipin + szimvasztatin

tabletek; 5, 10 mg; od; 12 hónap

tabletek; 20 mg; od; 6 hónap
KÍSÉRLETI: 2
Losartan és Simvastatin
Drog: Lozartán + szimvasztatin

tabletek; 50, 100 mg; od; 12 hónap

tabletek; 20 mg; od; 6 hónap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden beteget antropometriai értékelésnek és hasi ultrahangvizsgálatnak vetnek alá (ugyanaz a vizsgáló végzi); rutinszerű máj-US és US-mérés történik a zsigeri és a bőr alatti zsírszövet mennyiségében.
Időkeret: 08:00 és 10:00 között a kiinduláskor, valamint 1, 6 és 12 hónap után
08:00 és 10:00 között a kiinduláskor, valamint 1, 6 és 12 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinérzékenység meghatározása, leptin, adiponektin, TNFα, IL6, hsPCR
Időkeret: 08:00 és 10:00 között a kiinduláskor, valamint 1, 6 és 12 hónap után
08:00 és 10:00 között a kiinduláskor, valamint 1, 6 és 12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pavia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNIPV003DIM2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amlodipin + szimvasztatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel