Сероквель для часто пьющих

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины от 18 до 70 лет.
2. Соответствует критериям DSM-IV для текущих диагнозов алкогольной зависимости, определенным MINI/SCID-IV {First, 1996 #34}.
3. Соответствует критериям употребления алкоголя, измеренным TLFB и индексом серьезности зависимости {McLellan, 1992 #37}:
4. Три дня подряд воздержание от алкоголя непосредственно перед рандомизацией
5. Проживает на удобном расстоянии от TRC и соглашается посещать все исследовательские визиты, включая последующие визиты.
6. Говорит, понимает и печатает по-английски.

Критерий исключения:

1. Имеет признаки зависимости от вещества, отличного от алкоголя (кроме никотина и марихуаны).
2. Положительный результат теста на наркотики в моче в течение недель скрининга (допускается один повторный тест). Субъектам, чьи анализы на наркотики в моче дали положительный результат на бензодиазепины, будет разрешено рандомизироваться по усмотрению PI, если известно, что они назначены врачом для целей детоксикации.
3. Имеет гепатоцеллюлярное заболевание, на которое указывает повышение SGPT (ALT) и SGOT (AST) по крайней мере в 4,5 раза от нормы после необходимых 3 дней воздержания или повышенный билирубин (> 1,3) с сопутствующим повышением AST и ALT выше нормальных пределов.

4. Соответствует диагностическим критериям текущего нестабильного или серьезного психиатрического или соматического заболевания.

   Серьезное заболевание сердца, легких, почек, иммунной системы, желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, регионарный энтерит или желудочно-кишечное кровотечение).

5. Регулярно принимал какие-либо психотропные препараты (включая дисульфирам, налтрексон или акампросат) в течение последних 2 недель или нуждается в немедленном лечении психотропными препаратами.
6. Положительный тест на беременность, планирует беременность в ближайшие 12 месяцев, кормит грудью или не использует эффективный метод контрацепции, если у пациентки детородный потенциал, то есть у нее не было гистерэктомии или она находится в менопаузе, то есть 50 или более и не имеет менструального цикла в течение 12 месяцев.
7. Известна гиперчувствительность к нейролептикам.
8. Принимал какой-либо исследуемый препарат в рамках исследовательского испытания в течение 30 дней до рандомизации.
9. История судорожного расстройства.
10. Наличие катаракты.