Тромбофилаксия при трансуретральной хирургии с дальтепарином
19 мая 2008 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Профилактика тромбозов с нидермолекулярным гепарином и трансуретраленом
Обоснование тромбофилаксии хорошо известно.
Без профилактики частота объективно подтвержденных внутрибольничных тромбозов глубоких вен составляет примерно 10-40% среди терапевтических или общехирургических пациентов.
В урологии распространенность составляет 15-40%.
Седьмая конференция ACCP по антитромботической и тромболитической терапии1 рекомендует не проводить специфическую профилактику у пациентов, перенесших трансуретральные вмешательства.
Наше исследование является первым двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием применения далтепарина в качестве средства тромбофилаксии при трансуретральной хирургии.
Цель исследования — доказать, что тромбофилаксия вызывает не больше осложнений при трансуретральной хирургии, чем без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования — доказать безопасность трансуретральной хирургии в условиях тромбофилаксии далтепарином.
Дизайн исследования — двойное слепое плацебо-контролируемое.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liestal, Швейцария, 4410
- Urologische Universitätsklinik beider Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- трансуретральная хирургия
Критерий исключения:
- пероральные антикоагулянты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: А
5000IE далтепарин
|
Трансуретральная хирургия с далтепарином и без него
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Б
NaCl 0,9%
|
Трансуретральная хирургия с далтепарином и без него
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: интраоперационно, через 6 часов после операции и через 3 дня после операции
|
интраоперационно, через 6 часов после операции и через 3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Thomas C Gasser, Prof, Department of Urology Liestal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 269/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования далтепарин (фрагмин)
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный