Trombofilaxia en Cirugía Transuretral con Dalteparina
19 de mayo de 2008 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Tromboseprophylaxe Mit Niedermolekularem Heparin Bei Transurethralen Eingriffen
La justificación de la trombofrofilaxis es bien conocida.
Sin profilaxis, la incidencia de trombosis venosa profunda adquirida en el hospital y confirmada objetivamente es aproximadamente del 10% al 40% entre pacientes médicos o quirúrgicos generales.
En urología la prevalencia es del 15-40%.
La Séptima Conferencia de la ACCP sobre Terapia Antitrombótica y Trombolítica1 desaconseja la profilaxis específica en pacientes sometidos a procedimientos transuretrales.
Nuestro estudio es el primer estudio doble ciego controlado con placebo con dalteparina como trombofrofilaxis en cirugía transuretral.
El objetivo del estudio es probar que la trombofrofilaxis no causa más complicaciones en la cirugía transuretral que sin ella.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es demostrar que la cirugía transuretral bajo trombofilaxis con dalteparina es segura.
El diseño del estudio es doble ciego controlado con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Liestal, Suiza, 4410
- Urologische Universitätsklinik beider Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía transuretral
Criterio de exclusión:
- anticoagulación oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: A
5000IE dalteparina
|
cirugía transuretral con y sin dalteparina
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: B
ClNa 0,9 %
|
cirugía transuretral con y sin dalteparina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio, 6 horas posoperatorio y 3 días posoperatorio
|
intraoperatorio, 6 horas posoperatorio y 3 días posoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas C Gasser, Prof, Department of Urology Liestal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 269/05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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