Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombofylakse i transurethral kirurgi med dalteparin

19. maj 2008 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Tromboseprofylakse Mit Niedermolekularem Heparin Bei Transurethralen Eingriffen

Begrundelsen for trombofrofylakse er velkendt. Uden profylakse er forekomsten af ​​objektivt bekræftet, hospitalserhvervet dyb venetrombose ca. 10 % til 40 % blandt medicinske eller almindelige kirurgiske patienter. I urologi er prævalensen 15-40%. Den syvende ACCP-konference om antitrombotisk og trombolytisk terapi1 anbefaler mod specifik profylakse hos patienter, der gennemgår transurethrale procedurer. Vores undersøgelse er den første dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse med Dalteparin som trombofrofylakse ved transurethral kirurgi. Formålet med undersøgelsen er at bevise, at trombofrofylakse ikke forårsager flere komplikationer ved transurethral kirurgi end uden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at bevise, at transurethral kirurgi under trombofylakse med dalteparin er sikker. Undersøgelsesdesignet er dobbeltblindt placebokontrolleret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Urologische Universitätsklinik beider Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • transurethral kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • oral antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
5000IE dalteparin
transurethral operation med og uden dalteparin
Andre navne:
  • Dlateparin=Fragmin
PLACEBO_COMPARATOR: B
NaCL 0,9 %
transurethral operation med og uden dalteparin
Andre navne:
  • Dlateparin=Fragmin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: intraoperativt, 6 timer post op og 3 dage postop
intraoperativt, 6 timer post op og 3 dage postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas C Gasser, Prof, Department of Urology Liestal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2008

Først opslået (SKØN)

21. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dalteparin (Fragmin)

3
Abonner