- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00681785
Trombofylakse i transurethral kirurgi med dalteparin
19. maj 2008 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Tromboseprofylakse Mit Niedermolekularem Heparin Bei Transurethralen Eingriffen
Begrundelsen for trombofrofylakse er velkendt.
Uden profylakse er forekomsten af objektivt bekræftet, hospitalserhvervet dyb venetrombose ca. 10 % til 40 % blandt medicinske eller almindelige kirurgiske patienter.
I urologi er prævalensen 15-40%.
Den syvende ACCP-konference om antitrombotisk og trombolytisk terapi1 anbefaler mod specifik profylakse hos patienter, der gennemgår transurethrale procedurer.
Vores undersøgelse er den første dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse med Dalteparin som trombofrofylakse ved transurethral kirurgi.
Formålet med undersøgelsen er at bevise, at trombofrofylakse ikke forårsager flere komplikationer ved transurethral kirurgi end uden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at bevise, at transurethral kirurgi under trombofylakse med dalteparin er sikker.
Undersøgelsesdesignet er dobbeltblindt placebokontrolleret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Urologische Universitätsklinik beider Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- transurethral kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- oral antikoagulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: EN
5000IE dalteparin
|
transurethral operation med og uden dalteparin
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: B
NaCL 0,9 %
|
transurethral operation med og uden dalteparin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtab
Tidsramme: intraoperativt, 6 timer post op og 3 dage postop
|
intraoperativt, 6 timer post op og 3 dage postop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Thomas C Gasser, Prof, Department of Urology Liestal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2008
Først opslået (SKØN)
21. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 269/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dalteparin (Fragmin)
-
PfizerAfsluttetDiabetisk fodsårCanada, Grækenland, Østrig, Finland, Polen, Sverige, Den Russiske Føderation, Norge, Spanien, Italien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Litauen, Belgien, Tyskland, Ukraine, Tjekkiet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Australian and New Zealand... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKritisk sygdom | Dyb venetromboseForenede Stater, Australien, Canada, Saudi Arabien, Brasilien, Det Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterBrookdale University Hospital Medical Center; Josephine Ford Cancer CenterAfsluttetNeoplasmer | Dyb venetromboseForenede Stater
-
Thomas Decker ChristensenAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)PfizerAfsluttet
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Eisai Inc.AfsluttetVenøs tromboembolisme | LungeemboliForenede Stater, Canada
-
Ottawa Hospital Research InstituteLEO PharmaAfsluttet
-
University of OklahomaPfizerAfsluttet