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Thrombophylaxie in der transurethralen Chirurgie mit Dalteparin

19. Mai 2008 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Thromboseprophylaxe mit niedermolekularem Heparin bei transurethralen Eingriffen

Die Gründe für die Thrombophrophylaxie sind bekannt. Ohne Prophylaxe liegt die Inzidenz objektiv bestätigter, im Krankenhaus erworbener tiefer Venenthrombosen bei medizinisch oder allgemeinchirurgisch behandelten Patienten bei etwa 10 bis 40 %. In der Urologie liegt die Prävalenz bei 15–40 %. Die Siebte ACCP-Konferenz zur antithrombotischen und thrombolytischen Therapie1 rät von einer spezifischen Prophylaxe bei Patienten ab, die sich transurethralen Eingriffen unterziehen. Unsere Studie ist die erste doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Dalteparin als Thrombophrophylaxe in der transurethralen Chirurgie. Ziel der Studie ist der Nachweis, dass die Thrombophrophylaxie bei transurethraler Chirurgie nicht mehr Komplikationen verursacht als ohne.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel unserer Studie ist der Nachweis, dass eine transurethrale Operation unter Thrombophylaxie mit Dalteparin sicher ist. Das Studiendesign ist doppelblind, placebokontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Urologische Universitätsklinik beider Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • transurethrale Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • orale Antikoagulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: A
5000IE Dalteparin
Arzneimittel: Dalteparin (Fragmin)
transurethrale Chirurgie mit und ohne Dalteparin
Andere Namen:
  • Dlateparin=Fragmin
PLACEBO_COMPARATOR: B
NaCL 0,9 %
Arzneimittel: Dalteparin (Fragmin)
transurethrale Chirurgie mit und ohne Dalteparin
Andere Namen:
  • Dlateparin=Fragmin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ, 6 Stunden nach der Operation und 3 Tage nach der Operation
intraoperativ, 6 Stunden nach der Operation und 3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: Thomas C Gasser, Prof, Department of Urology Liestal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 269/05

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