Когнитивные функции у пожилых женщин с раком молочной железы I, II или III стадии, получающих гормональную терапию
Влияние ингибирования ароматазы на когнитивную функцию пожилых пациентов с раком молочной железы
ОБОСНОВАНИЕ: сбор информации о когнитивных функциях у женщин в постменопаузе с раком молочной железы с течением времени может помочь врачам узнать о долгосрочных эффектах терапии ингибиторами ароматазы и спланировать наилучшее лечение.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается когнитивная функция у пожилых женщин в постменопаузе с раком молочной железы I, II или III стадии, получающих гормональную терапию, а также у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Изучите влияние лечения ингибитором ароматазы на когнитивную функцию женщин в постменопаузе с раком молочной железы I-III стадии по сравнению со здоровыми добровольцами того же возраста без рака.
ОПИСАНИЕ: Пациенты получают адъювантную терапию анастрозолом или летрозолом при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты и здоровые добровольцы проходят тестирование когнитивных функций, состоящее из нейропсихологических комплексных тестов и заполненных анкет (например, анкеты Squire Memory Self-Rating Questionnaire и FACT-B Quality of Life Measure) в отношении когнитивных способностей, качества жизни, утомляемости и психосоциального состояния. положение дел. Пациенты и здоровые добровольцы также проходят гериатрическую оценку исходно и через 6 месяцев после начала терапии ингибиторами ароматазы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Соответствует 1 из следующих критериев:
У пациентки диагностирован рак молочной железы
- I-III стадия заболевания
- Положительные по рецепторам эстрогена и/или рецепторам прогестерона
- Планирование начала лечения анастрозолом или летрозолом
Здоровый доброволец того же возраста (контроль)
- Нет истории рака молочной железы
- Отсутствие адъювантной терапии ингибиторами ароматазы
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Постменопауза
- Умение разговаривать, писать и читать по-английски
- Отсутствие клаустрофобии (пациенты, участвующие в коррелятивном исследовании ПЭТ-сканирования)
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
- Отсутствие предшествующей гормональной терапии, включая заместительную терапию эстрогенами
- Отсутствие предшествующего лечения облучением ЦНС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком молочной железы, получающие лечение ароматазой
|
По решению врача субъекта
По решению врача субъекта
Для онкологических больных до начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения.
Для здоровых контролей однократное введение.
Для онкологических больных до начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения.
Для здоровых контролей однократное введение.
Для онкологических больных до начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения.
Для здоровых контролей однократное введение.
|
|
Здоровая женщина контролирует возраст 60 лет и старше
|
Для онкологических больных до начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения.
Для здоровых контролей однократное введение.
Для онкологических больных до начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения.
Для здоровых контролей однократное введение.
Для онкологических больных до начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения.
Для здоровых контролей однократное введение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние лечения ингибитором ароматазы на когнитивную функцию
Временное ограничение: До начала лечения ароматазой и через 6 месяцев после начала лечения.
|
До начала лечения ароматазой и через 6 месяцев после начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы ароматазы
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Летрозол
- Анастрозол
Другие идентификационные номера исследования
- 07006
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- CHNMC-07006
- CDR0000589001 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI PDQ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .