Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktion hos äldre kvinnor med steg I, steg II eller steg III bröstcancer som får hormonbehandling

30 november 2011 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Effekten av aromatashämning på den kognitiva funktionen hos äldre patienter med bröstcancer

MOTIVERING: Att samla in information om kognitiv funktion över tid hos postmenopausala kvinnor med bröstcancer kan hjälpa läkare att lära sig om de långsiktiga effekterna av behandling med aromatashämmare och planera den bästa behandlingen.

SYFTE: Denna kliniska studie studerar kognitiv funktion hos äldre postmenopausala kvinnor med bröstcancer i stadium I, stadium II eller stadium III som får hormonbehandling och hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Utforska effekten av behandling med en aromatashämmare på den kognitiva funktionen hos postmenopausala kvinnor med stadium I-III bröstcancer jämfört med cancerfria, åldersmatchade friska frivilliga.

DISPLAY: Patienter får adjuvant anastrozol eller letrozol i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienter och friska frivilliga genomgår kognitiva funktionstester som består av neuropsykologiska batteritester och kompletta självrapporterade frågeformulär (t.ex. Squire Memory Self-Rating Questionnaire och FACT-B Quality of Life Measure) avseende kognitiv förmåga, livskvalitet, trötthet och psykosocial status. Patienter och friska frivilliga genomgår också geriatrisk bedömning vid baslinjen och efter 6 månaders start med aromatashämmarebehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcancerpatienter och friska kontrollpersoner

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Uppfyller 1 av följande kriterier:
- Patient med diagnosen bröstcancer
  - Steg I-III sjukdom
  - Östrogenreceptor- och/eller progesteronreceptorpositiv
  - Planerar att påbörja behandling med anastrozol eller letrozol
- Åldersmatchad frisk frivillig (kontroll)
  - Ingen historia av bröstcancer
  - Får inte adjuvant aromatashämmarebehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Postmenopausal
Kunna prata, skriva och läsa engelska
Ingen klaustrofobi (patienter som deltar i den korrelativa PET-skanningsstudien)

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Se Sjukdomsegenskaper
Ingen tidigare hormonell behandling, inklusive östrogenersättningsterapi
Ingen tidigare behandling med CNS-strålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Bröstcancerpatienter som får aromatasbehandling	Läkemedel: anastrozol Som bestäms av försökspersonens läkare Läkemedel: letrozol Som bestäms av försökspersonens läkare Övrig: enkätadministration För cancerpatienter före påbörjad medicinering och 6 månader efter påbörjad medicinering. För friska kontroller, engångsadministration. Procedur: kognitiv bedömning För cancerpatienter före påbörjad medicinering och 6 månader efter påbörjad medicinering. För friska kontroller, engångsadministration. Procedur: psykosocial bedömning och vård För cancerpatienter före påbörjad medicinering och 6 månader efter påbörjad medicinering. För friska kontroller, engångsadministration.
Friska kvinnliga kontroller ålder 60 och äldre	Övrig: enkätadministration För cancerpatienter före påbörjad medicinering och 6 månader efter påbörjad medicinering. För friska kontroller, engångsadministration. Procedur: kognitiv bedömning För cancerpatienter före påbörjad medicinering och 6 månader efter påbörjad medicinering. För friska kontroller, engångsadministration. Procedur: psykosocial bedömning och vård För cancerpatienter före påbörjad medicinering och 6 månader efter påbörjad medicinering. För friska kontroller, engångsadministration.

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Bröstcancerpatienter som får aromatasbehandling

Läkemedel: anastrozol

Som bestäms av försökspersonens läkare

Läkemedel: letrozol

Som bestäms av försökspersonens läkare

Övrig: enkätadministration