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Kognitive Funktion bei älteren Frauen mit Brustkrebs im Stadium I, II oder III, die eine Hormontherapie erhalten

30. November 2011 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Die Wirkung der Aromatasehemmung auf die kognitive Funktion älterer Patientinnen mit Brustkrebs

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über die kognitive Funktion im Laufe der Zeit bei postmenopausalen Frauen mit Brustkrebs kann Ärzten dabei helfen, mehr über die Langzeitwirkungen einer Therapie mit Aromatasehemmern zu erfahren und die beste Behandlung zu planen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die kognitiven Funktionen bei älteren postmenopausalen Frauen mit Brustkrebs im Stadium I, II oder III, die eine Hormontherapie erhalten, sowie bei gesunden Freiwilligen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Erforschen Sie die Auswirkungen einer Behandlung mit einem Aromatasehemmer auf die kognitive Funktion von postmenopausalen Frauen mit Brustkrebs im Stadium I-III im Vergleich zu krebsfreien, altersangepassten gesunden Probanden.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten adjuvant Anastrozol oder Letrozol, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Patienten und gesunde Probanden werden kognitiven Funktionstests unterzogen, die aus neuropsychologischen Batterietests und ausfüllenden Fragebögen zur Selbstauskunft (z. B. Squire Memory Self-Rating Questionnaire und FACT-B Quality of Life Measure) in Bezug auf kognitive Fähigkeiten, Lebensqualität, Müdigkeit und Psychosoziales bestehen Status. Patienten und gesunde Probanden werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Beginn der Aromatasehemmertherapie ebenfalls einer geriatrischen Beurteilung unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:
- Patient mit der Diagnose Brustkrebs
  - Krankheit im Stadium I-III
  - Östrogenrezeptor- und/oder Progesteronrezeptor-positiv
  - Planen, eine Behandlung mit Anastrozol oder Letrozol zu beginnen
- Altersgleicher gesunder Proband (Kontrolle)
  - Keine Vorgeschichte von Brustkrebs
  - Keine adjuvante Therapie mit Aromatasehemmern

PATIENTENMERKMALE:

Postmenopausal
Kann Englisch sprechen, schreiben und lesen
Keine Klaustrophobie (Patienten, die an der korrelativen PET-Scan-Studie teilnehmen)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale
Keine vorherige Hormontherapie, einschließlich Östrogenersatztherapie
Keine vorherige Behandlung mit ZNS-Strahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Brustkrebspatientinnen, die eine Aromatasebehandlung erhalten	Arzneimittel: Anastrozol Wie vom behandelnden Arzt bestimmt Arzneimittel: Letrozol Wie vom behandelnden Arzt bestimmt Sonstiges: Fragebogenverwaltung Für Krebspatienten vor Beginn der Medikation und 6 Monate nach Beginn der Medikation. Für gesunde Kontrollen einmalige Verabreichung. Verfahren: kognitive Bewertung Für Krebspatienten vor Beginn der Medikation und 6 Monate nach Beginn der Medikation. Für gesunde Kontrollen einmalige Verabreichung. Verfahren: psychosoziale Begutachtung und Betreuung Für Krebspatienten vor Beginn der Medikation und 6 Monate nach Beginn der Medikation. Für gesunde Kontrollen einmalige Verabreichung.
Gesunde weibliche Kontrollen im Alter von 60 und älter	Sonstiges: Fragebogenverwaltung Für Krebspatienten vor Beginn der Medikation und 6 Monate nach Beginn der Medikation. Für gesunde Kontrollen einmalige Verabreichung. Verfahren: kognitive Bewertung Für Krebspatienten vor Beginn der Medikation und 6 Monate nach Beginn der Medikation. Für gesunde Kontrollen einmalige Verabreichung. Verfahren: psychosoziale Begutachtung und Betreuung Für Krebspatienten vor Beginn der Medikation und 6 Monate nach Beginn der Medikation. Für gesunde Kontrollen einmalige Verabreichung.

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Brustkrebspatientinnen, die eine Aromatasebehandlung erhalten

Arzneimittel: Anastrozol

Wie vom behandelnden Arzt bestimmt

Arzneimittel: Letrozol

Wie vom behandelnden Arzt bestimmt

Sonstiges: Fragebogenverwaltung