Kognitiivinen toiminta iäkkäillä naisilla, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyövän hormonihoito
keskiviikko 30. marraskuuta 2011 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Aromataasin estämisen vaikutus ikääntyneiden rintasyöpäpotilaiden kognitiiviseen toimintaan
PERUSTELUT: Tiedon kerääminen kognitiivisista toiminnoista ajan mittaan postmenopausaalisilla naisilla, joilla on rintasyöpä, voi auttaa lääkäreitä oppimaan aromataasi-inhibiittorihoidon pitkäaikaisvaikutuksista ja suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan kognitiivisia toimintoja iäkkäillä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on vaiheen I, II tai III rintasyöpä ja jotka saavat hormonihoitoa, sekä terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tutki aromataasi-inhibiittorihoidon vaikutusta postmenopausaalisten naisten kognitiivisiin toimintoihin, joilla on vaiheen I–III rintasyöpä, verrattuna syöpää sisältäviin, ikään sopiviin terveisiin vapaaehtoisiin.
YHTEENVETO: Potilaat saavat adjuvanttia anastrotsolia tai letrotsolia, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset käyvät läpi kognitiivisten toimintojen testauksen, joka koostuu neuropsykologisista paristotesteistä ja täytettyistä itseraportoiduista kyselylomakkeista (esim. Squire Memory Self-Rating Questionnaire ja FACT-B Life Quality Measure) koskien kognitiivisia kykyjä, elämänlaatua, väsymystä ja psykososiaalista tilannetta. Tila. Potilaille ja terveille vapaaehtoisille tehdään myös geriatrinen arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aromataasi-inhibiittorihoidon aloittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat ja terveet kontrollihenkilöt
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Potilas, jolla on diagnosoitu rintasyöpä
- Vaiheen I-III sairaus
- Estrogeenireseptori- ja/tai progesteronireseptoripositiivinen
- Suunnittelet hoidon aloittamista anastrotsolilla tai letrotsolilla
Ikäsopiva terve vapaaehtoinen (kontrolli)
- Ei historiaa rintasyöpää
- Ei saa adjuvanttia aromataasi-inhibiittorihoitoa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Postmenopausaalinen
- Pystyy keskustelemaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia
- Ei klaustrofobiaa (potilaat osallistuvat PET-skannauskorrelatiiviseen tutkimukseen)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa hormonihoitoa, mukaan lukien estrogeenikorvaushoito
- Ei aikaisempaa keskushermoston säteilyhoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aromataasihoitoa saavat rintasyöpäpotilaat
|
Kohteen lääkärin määrittämänä
Kohteen lääkärin määrittämänä
Syöpäpotilaille ennen lääkityksen aloittamista ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Terveille kontrolleille kerta-anto.
Syöpäpotilaille ennen lääkityksen aloittamista ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Terveille kontrolleille kerta-anto.
Syöpäpotilaille ennen lääkityksen aloittamista ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Terveille kontrolleille kerta-anto.
|
|
Terve nainen hallitsee 60-vuotiaita ja sitä vanhempia
|
Syöpäpotilaille ennen lääkityksen aloittamista ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Terveille kontrolleille kerta-anto.
Syöpäpotilaille ennen lääkityksen aloittamista ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Terveille kontrolleille kerta-anto.
Syöpäpotilaille ennen lääkityksen aloittamista ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Terveille kontrolleille kerta-anto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aromataasi-inhibiittorihoidon vaikutus kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: Ennen aromataasihoidon aloittamista ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Ennen aromataasihoidon aloittamista ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Letrotsoli
- Anastrotsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07006
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CHNMC-07006
- CDR0000589001 (REKISTERÖINTI: NCI PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
Kliiniset tutkimukset anastrotsoli
-
Fudan UniversityTuntematon
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.; Daiichi Sankyo Company, LimitedAktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen rintasyöpäBelgia, Yhdysvallat, Taiwan, Korean tasavalta, Brasilia, Venäjän federaatio, Kanada, Australia, Ranska, Meksiko
-
Parc de Salut MarValmisTerveet vapaaehtoisetEspanja
-
Inge Marie SvanePeruutettu