- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00690586
Водный баланс, гормоны и протеомика мочи при нефротическом синдроме в детском возрасте
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нефротический синдром представляет собой сочетание протеинурии, гипоальбуминемии, отеков и гиперлипидемии. Патогенез отеков остается спорным. Теория «недостаточного наполнения» является традиционным объяснением, согласно которому массивная протеинурия приводит к низкому уровню альбумина в плазме и последующему снижению внутрисосудистого осмотического давления, что приводит к образованию отеков. Поскольку у большинства пациентов нормотензия и нормальное внутрисосудистое давление, была предложена теория «переполнения», предполагающая первичный дефект в почечной обработке натрия, ответственный за образование отека.
Десять процентов детей с нефротическим синдромом не реагируют на стандартное лечение стероидами, и у значительной части этих пациентов развивается терминальная стадия почечной недостаточности. На начальном этапе нельзя сказать, будет ли пациент реагировать на лечение или нет.
Цели исследования:
- Описать изменения гормонов альдостерона, предсердного натрийуретического пептида (ANP), аргинина, вазопрессина (AVP), ренина и ангиотензина II у пациентов с идиопатическим нефротическим синдромом и проанализировать, в какой степени изменение этих гормонов отражает «недополнение» или «недополнение». Ситуация «переполнение».
- Описать изменение концентрации водного канала AQP II и натриевого канала ENaC в моче при течении нефротического синдрома.
- Проверить гипотезу о том, что протеомика мочи и плазмы у пациентов со стероидрезистентным нефротическим синдромом отличается от таковой у пациентов с стероидчувствительным нефротическим синдромом.
50 детей с нефротическим синдромом будут включены после информированного согласия обоих родителей.
В 1, 2, 3, 30 и 120 день будут взяты пробы крови на гормоны вместе с креатинином, альбумином, Na+, K+, Hgb. Эхокардиография будет выполняться на 1-й и 30-й день для определения индекса нижней полой вены.
На 1, 30 и 120 день будут собирать мочу и плазму для протеомики и измерения концентраций AQP II и ENaC.
Кроме того, в день 1, 2, 3, 30 и 120 будет проведено клиническое обследование, и будут зарегистрированы вес, кровяное давление и реакция на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
- Department of Pediatrics, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Идиопатический нефротический синдром, возраст до 15 лет
Критерий исключения:
- Системное заболевание пурпура Шенлейна-Геноха, красная волчанка, сахарный диабет
- Возраст старше 15 лет
- Лечение диуретиками перед забором исходных образцов крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Søren Rittig, MD, Aarhus University Hospital Skejby
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nsdk07-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .