Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Водный баланс, гормоны и протеомика мочи при нефротическом синдроме в детском возрасте

7 июня 2010 г. обновлено: Aarhus University Hospital
Целью данного исследования является описание гормонов, контролирующих баланс жидкости у детей с нефротическим синдромом. Более того, анализ белков мочи и плазмы будет проводиться с использованием протеомики. Различный состав белков в моче или плазме может указывать на то, будут ли пациенты реагировать на лечение или нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нефротический синдром представляет собой сочетание протеинурии, гипоальбуминемии, отеков и гиперлипидемии. Патогенез отеков остается спорным. Теория «недостаточного наполнения» является традиционным объяснением, согласно которому массивная протеинурия приводит к низкому уровню альбумина в плазме и последующему снижению внутрисосудистого осмотического давления, что приводит к образованию отеков. Поскольку у большинства пациентов нормотензия и нормальное внутрисосудистое давление, была предложена теория «переполнения», предполагающая первичный дефект в почечной обработке натрия, ответственный за образование отека.

Десять процентов детей с нефротическим синдромом не реагируют на стандартное лечение стероидами, и у значительной части этих пациентов развивается терминальная стадия почечной недостаточности. На начальном этапе нельзя сказать, будет ли пациент реагировать на лечение или нет.

Цели исследования:

  1. Описать изменения гормонов альдостерона, предсердного натрийуретического пептида (ANP), аргинина, вазопрессина (AVP), ренина и ангиотензина II у пациентов с идиопатическим нефротическим синдромом и проанализировать, в какой степени изменение этих гормонов отражает «недополнение» или «недополнение». Ситуация «переполнение».
  2. Описать изменение концентрации водного канала AQP II и натриевого канала ENaC в моче при течении нефротического синдрома.
  3. Проверить гипотезу о том, что протеомика мочи и плазмы у пациентов со стероидрезистентным нефротическим синдромом отличается от таковой у пациентов с стероидчувствительным нефротическим синдромом.

50 детей с нефротическим синдромом будут включены после информированного согласия обоих родителей.

В 1, 2, 3, 30 и 120 день будут взяты пробы крови на гормоны вместе с креатинином, альбумином, Na+, K+, Hgb. Эхокардиография будет выполняться на 1-й и 30-й день для определения индекса нижней полой вены.

На 1, 30 и 120 день будут собирать мочу и плазму для протеомики и измерения концентраций AQP II и ENaC.

Кроме того, в день 1, 2, 3, 30 и 120 будет проведено клиническое обследование, и будут зарегистрированы вес, кровяное давление и реакция на лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
        • Department of Pediatrics, Aarhus University Hospital, Skejby

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с нефротическим синдромом из 5 педиатрических центров Дании.

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатический нефротический синдром, возраст до 15 лет

Критерий исключения:

  • Системное заболевание пурпура Шенлейна-Геноха, красная волчанка, сахарный диабет
  • Возраст старше 15 лет
  • Лечение диуретиками перед забором исходных образцов крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Søren Rittig, MD, Aarhus University Hospital Skejby

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться