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Flüssigkeitshaushalt, Hormone und Urinproteomik beim nephrotischen Syndrom im Kindesalter

7. Juni 2010 aktualisiert von: Aarhus University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Hormone zu beschreiben, die den Flüssigkeitshaushalt bei pädiatrischen Patienten mit nephrotischem Syndrom kontrollieren. Darüber hinaus wird eine Analyse der Urin- und Plasmaproteine ​​mittels Proteomik durchgeführt. Unterschiedliche Proteinzusammensetzungen im Urin oder Plasma können Hinweise darauf geben, ob die Patienten auf die Behandlung ansprechen oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das nephrotische Syndrom repräsentiert die Assoziation von Proteinurie, Hypoalbuminämie, Ödem und Hyperlipidämie. Die Pathogenese der Ödeme bleibt umstritten. Die "Underfill"-Theorie ist die traditionelle Erklärung, bei der massive Proteinurie zu niedrigem Plasmaalbumin und einer anschließenden Abnahme des intravaskulären osmotischen Drucks führt, was zu Ödembildungen führt. Da die meisten Patienten normotensiv sind und einen normalen intravaskulären Druck haben, wurde die "Überfüll"-Theorie vorgeschlagen, die darauf hindeutet, dass ein primärer Defekt in der renalen Natriumhandhabung für die Ödembildung verantwortlich ist.

Zehn Prozent der Kinder mit nephrotischem Syndrom sprechen nicht auf die Standardbehandlung mit Steroiden an, und ein signifikanter Anteil dieser Patienten entwickelt sich zu einem Nierenversagen im Endstadium. Bei der Erstvorstellung kann nicht gesagt werden, ob ein Patient auf die Behandlung anspricht oder nicht.

Die Zwecke der Studie:

  1. Veränderungen der Hormone Aldosteron, atriales natriuretisches Peptid (ANP), Arginin-Vasopressin (AVP), Renin und Angiotensin II bei Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom zu beschreiben und zu analysieren, inwieweit die Veränderung dieser Hormone eine „Unterfüllung“ oder „Unterfüllung“ widerspiegelt Überfüllungssituation.
  2. Zur Beschreibung von Veränderungen der Urinkonzentration des Wasserkanals AQP II und des Natriumkanals ENaC im Verlauf des nephrotischen Syndroms.
  3. Es sollte die Hypothese getestet werden, dass sich die Urin- und Plasmaproteomik von Patienten mit Steroid-resistentem nephrotischem Syndrom von Patienten mit Steroid-sensitivem nephrotischem Syndrom unterscheidet.

50 pädiatrische Patienten mit nephrotischem Syndrom werden nach informierter Zustimmung beider Elternteile eingeschlossen.

Am 1., 2., 3., 30. und 120. Tag werden Blutproben für Hormone zusammen mit Kreatinin, Albumin, Na+, K+, Hgb entnommen. An Tag 1 und Tag 30 wird eine Echokardiographie durchgeführt, um den v. cava inferior Index zu bestimmen.

An den Tagen 1, 30 und 120 werden Urin und Plasma für die Proteomik und Messung der AQP II- und ENaC-Konzentrationen gesammelt.

Darüber hinaus wird an Tag 1, 2, 3, 30 und 120 eine klinische Untersuchung durchgeführt und Gewicht, Blutdruck und Ansprechen auf die Behandlung werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Department of Pediatrics, Aarhus University Hospital, Skejby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit nephrotischem Syndrom werden aus 5 pädiatrischen Zentren in Dänemark aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathisches nephrotisches Syndrom, Alter unter 15 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Systemerkrankung z.B. Henoch-Schonleins-Purpura, Lupus erythematodes, Diabetes mellitus
  • Alter über 15 Jahre
  • Behandlung mit Diuretika vor Beginn der Blutentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Søren Rittig, MD, Aarhus University Hospital Skejby

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nephrotisches Syndrom

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