- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00690586
Flüssigkeitshaushalt, Hormone und Urinproteomik beim nephrotischen Syndrom im Kindesalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das nephrotische Syndrom repräsentiert die Assoziation von Proteinurie, Hypoalbuminämie, Ödem und Hyperlipidämie. Die Pathogenese der Ödeme bleibt umstritten. Die "Underfill"-Theorie ist die traditionelle Erklärung, bei der massive Proteinurie zu niedrigem Plasmaalbumin und einer anschließenden Abnahme des intravaskulären osmotischen Drucks führt, was zu Ödembildungen führt. Da die meisten Patienten normotensiv sind und einen normalen intravaskulären Druck haben, wurde die "Überfüll"-Theorie vorgeschlagen, die darauf hindeutet, dass ein primärer Defekt in der renalen Natriumhandhabung für die Ödembildung verantwortlich ist.
Zehn Prozent der Kinder mit nephrotischem Syndrom sprechen nicht auf die Standardbehandlung mit Steroiden an, und ein signifikanter Anteil dieser Patienten entwickelt sich zu einem Nierenversagen im Endstadium. Bei der Erstvorstellung kann nicht gesagt werden, ob ein Patient auf die Behandlung anspricht oder nicht.
Die Zwecke der Studie:
- Veränderungen der Hormone Aldosteron, atriales natriuretisches Peptid (ANP), Arginin-Vasopressin (AVP), Renin und Angiotensin II bei Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom zu beschreiben und zu analysieren, inwieweit die Veränderung dieser Hormone eine „Unterfüllung“ oder „Unterfüllung“ widerspiegelt Überfüllungssituation.
- Zur Beschreibung von Veränderungen der Urinkonzentration des Wasserkanals AQP II und des Natriumkanals ENaC im Verlauf des nephrotischen Syndroms.
- Es sollte die Hypothese getestet werden, dass sich die Urin- und Plasmaproteomik von Patienten mit Steroid-resistentem nephrotischem Syndrom von Patienten mit Steroid-sensitivem nephrotischem Syndrom unterscheidet.
50 pädiatrische Patienten mit nephrotischem Syndrom werden nach informierter Zustimmung beider Elternteile eingeschlossen.
Am 1., 2., 3., 30. und 120. Tag werden Blutproben für Hormone zusammen mit Kreatinin, Albumin, Na+, K+, Hgb entnommen. An Tag 1 und Tag 30 wird eine Echokardiographie durchgeführt, um den v. cava inferior Index zu bestimmen.
An den Tagen 1, 30 und 120 werden Urin und Plasma für die Proteomik und Messung der AQP II- und ENaC-Konzentrationen gesammelt.
Darüber hinaus wird an Tag 1, 2, 3, 30 und 120 eine klinische Untersuchung durchgeführt und Gewicht, Blutdruck und Ansprechen auf die Behandlung werden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
- Department of Pediatrics, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathisches nephrotisches Syndrom, Alter unter 15 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Systemerkrankung z.B. Henoch-Schonleins-Purpura, Lupus erythematodes, Diabetes mellitus
- Alter über 15 Jahre
- Behandlung mit Diuretika vor Beginn der Blutentnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Søren Rittig, MD, Aarhus University Hospital Skejby
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nsdk07-09
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