- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00702832
Эффект вестибулярной реабилитации — рандомизированное контролируемое исследование
Эффекты вестибулярной реабилитации при лечении пациентов с острой вестибулярной потерей. - Рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка того, может ли ранняя вестибулярная реабилитация уменьшить головокружение и улучшить повседневную активность у пациентов с острым вестибулярным повреждением.
Вопрос исследования: оказывает ли ранняя поддержка вестибулярной реабилитации дополнительный эффект на симптомы головокружения и повседневные функции по сравнению со стандартным лечением?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7489
- St. Olavs hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- острые симптомы головокружения, тошноты и нистагма
- диагностируется с помощью видеонистагмографии (не менее 25% сниженной калорической реакции в одном ухе)
- возраст 18-70 лет
- включение в течение одной недели после появления симптомов
Критерий исключения:
- хроническое головокружение
- психиатрический диагноз, который может помешать участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вестибулярная реабилитация
ранняя вестибулярная реабилитация
|
Ежедневная домашняя тренировка (4-6 специальных упражнений) 2-3 раза в день.
Групповые занятия под руководством физиотерапевта два раза в неделю в течение первых 10 недель и один раз в неделю от 10 недель до 12 месяцев или до исчезновения симптомов.
|
Активный компаратор: стандартный
стандартное лечение
|
лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
головокружение
Временное ограничение: при включении, 10-12 недель, 12 месяцев
|
Шкала симптомов головокружения (VSS)
|
при включении, 10-12 недель, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Головокружение
Временное ограничение: При включении, 10-12 недель, 12 месяцев
|
Опросник головокружения (DHI), Опросник головокружения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA-DQ), три вопроса о головокружении по шкале ВАШ,
|
При включении, 10-12 недель, 12 месяцев
|
Движение спровоцировало головокружение
Временное ограничение: при включении, 10-12 недель, 12 месяцев
|
Проба Ромберга и расширенная проба Ромберга
|
при включении, 10-12 недель, 12 месяцев
|
возвращение симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
отпуск по болезни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Siv Mørkved, PhD, Associate professor / senior researcher
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Расстройства чувствительности
- Нарушения моторики глаз
- Тошнота
- Головокружение
- Головокружение
- Вестибулярные заболевания
- Нистагм, патологический
Другие идентификационные номера исследования
- REK 4.2007.1802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вестибулярная реабилитация
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Plovdiv Medical UniversityЕще не набираютБелое пятно на зубеБолгария