- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00704613
Маржинальные требования планирования для детской радиационной онкологии
29 ноября 2011 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Пределы планируемого целевого объема (PTV) и планирования объема органа риска (PRV), используемые для детской лучевой терапии, являются эмпирическими, и количественная оценка этих пределов необходима для улучшения планирования терапии и ее проведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будут собраны данные для разработки модели для количественной оценки части границы установки (SM) границы запланированного целевого объема (PTV) для участков опухоли у детей в зависимости от возраста, метода локализации, положения лечения и использования общей анестезии.
Индивидуальные рекомендации по PTV и PRV для пациентов будут разработаны в зависимости от количества участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
375
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получающие дистанционную лучевую терапию в Детской исследовательской больнице Св. Иуды, будут проверены для участия в этом протоколе исследования на основе критериев включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут получать конформную лучевую терапию или лучевую терапию с модулированной интенсивностью (3D или IMRT).
- Участник исследования или законный опекун/представитель дает письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Нежелание участника исследования или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Соберите данные для разработки части установочной границы (SM) границы планируемого целевого объема (PTV) для участков детской опухоли в соответствии с возрастом, методом локализации, положением лечения и использованием общей анестезии.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оцените количество пациентов, необходимое для разработки рекомендаций по PTV и RTV для конкретных пациентов.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RTMRG1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .