- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00704613
Planleggingsmarginkrav for pediatrisk strålingsonkologi
29. november 2011 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Marginene for planleggingsmålvolum (PTV) og planleggingsorgan ved risikovolum (PRV) som brukes for pediatrisk strålebehandling er empiriske, og kvantitativ vurdering av disse marginene er nødvendig for å forbedre terapiplanlegging og -levering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data vil bli samlet inn for å utvikle en modell for å kvantifisere setup margin (SM) delen av planleggingsmålvolum (PTV) marginen for pediatriske tumorsteder i henhold til alder, lokaliseringsteknikk, behandlingsposisjon og bruk av generell anestesi.
Pasientspesifikke PTV- og PRV-marginanbefalinger vil bli utviklet basert på antall deltakere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
375
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som mottar ekstern strålebehandling ved St. Jude Children's Research Hospital vil bli screenet for deltakelse på denne forskningsprotokollen basert på inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil motta konform eller intensitetsmodulert strålebehandling (3D eller IMRT).
- Forskningsdeltaker eller juridisk verge/representant gir skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje hos forskningsdeltaker eller juridisk verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Innhent data for å utvikle oppsettsmargin (SM)-delen av planleggingsmålvolummarginen (PTV) for pediatriske tumorsteder i henhold til alder, lokaliseringsteknikk, behandlingsposisjon og bruk av generell anestesi.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Estimer antall pasienter som kreves for å utvikle en pasientspesifikk PTV- og RTV-marginanbefaling.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RTMRG1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk stråling
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia