Lido Workset Study
Assessment of Spasticity in MS Patients Using a Lido Workset
Обзор исследования
Подробное описание
The information gathered from testing individuals with spasticity due to multiple sclerosis with the Lido Workset has been important in making adjustments to the Lido Workset to show a greater degree of sensitivity in assessing varying degrees of spasticity.
Healthy control subjects will be used to compare the spasticity data of multiple sclerosis subjects with subjects with normal muscle tone to determine the sensitivity of the Lido measurements.
The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee. This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects from both the MS subjects and control subjects. The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session. The total length of time for participation in this study may be up to three weeks. This additional testing will be done in order to compare the results with the Lido data obtained at similar timepoints from the subjects enrolled in the Cannabis for Spasticity in MS study. Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Must have a diagnosis of multiple sclerosis and
- Must have some degree of spasticity or
- Must be a healthy control subject
- Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with any life-threatening or unstable clinically significant disease
- Patients with other causes of reduced range of motion of the knee or wrist
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Arm I
50 subjects with multiple sclerosis will be tested one time on the Lido Workset.
The test will take approximately 25 minutes.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects.
Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.
The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session.
The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
|
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
|
|
Arm II
25 normal subjects will be tested on the Lido workset.
The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
This testing may be repeated for a group of randomly selected control subjects.
Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.
The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session.
The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
|
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Assess measure of spasticity
Временное ограничение: 3 weeks
|
3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Agius, MD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200310977
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .