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Lido Workset Study

22 febbraio 2017 aggiornato da: University of California, Davis

Assessment of Spasticity in MS Patients Using a Lido Workset

This is a single-site, pilot study. In this study, we hope to learn if the Lido Workset is a sensitive measure of limb spasticity in patients with Multiple Sclerosis (MS). The Lido Workset is a FDA approved, non-invasive device which has been used to assess motor function and spasticity. The testing will take approximately 25 minutes. Subjects will lie down on a table and have a leg attached to the Lido Workset device arm. The Lido Workset will move the leg back and forth many times at different speeds. The Lido Workset will also analyze resistance to passive (while subject is not moving or resisting movement) movement of the wrist and knee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The information gathered from testing individuals with spasticity due to multiple sclerosis with the Lido Workset has been important in making adjustments to the Lido Workset to show a greater degree of sensitivity in assessing varying degrees of spasticity.

Healthy control subjects will be used to compare the spasticity data of multiple sclerosis subjects with subjects with normal muscle tone to determine the sensitivity of the Lido measurements.

The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee. This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects from both the MS subjects and control subjects. The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session. The total length of time for participation in this study may be up to three weeks. This additional testing will be done in order to compare the results with the Lido data obtained at similar timepoints from the subjects enrolled in the Cannabis for Spasticity in MS study. Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects will be men and women diagnosed with Multiple Sclerosis who have some degree of spasticity in the knee or wrist. They must be at least 18 years of age. This study will also enroll healthy controls who are able to give consent and who are at least 18 years of age. Subjects will be recruited from the community and from the PI's clinic population.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Must have a diagnosis of multiple sclerosis and
  • Must have some degree of spasticity or
  • Must be a healthy control subject
  • Ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with any life-threatening or unstable clinically significant disease
  • Patients with other causes of reduced range of motion of the knee or wrist

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Arm I
50 subjects with multiple sclerosis will be tested one time on the Lido Workset. The test will take approximately 25 minutes. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee. This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects. Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline. The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session. The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
Dispositivo: Lido Workset
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
Arm II
25 normal subjects will be tested on the Lido workset. The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee. This testing may be repeated for a group of randomly selected control subjects. Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline. The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session. The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
Dispositivo: Lido Workset
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assess measure of spasticity
Lasso di tempo: 3 weeks
3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Agius, MD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200310977

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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