- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00710645
Lido Workset Study
Assessment of Spasticity in MS Patients Using a Lido Workset
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The information gathered from testing individuals with spasticity due to multiple sclerosis with the Lido Workset has been important in making adjustments to the Lido Workset to show a greater degree of sensitivity in assessing varying degrees of spasticity.
Healthy control subjects will be used to compare the spasticity data of multiple sclerosis subjects with subjects with normal muscle tone to determine the sensitivity of the Lido measurements.
The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee. This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects from both the MS subjects and control subjects. The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session. The total length of time for participation in this study may be up to three weeks. This additional testing will be done in order to compare the results with the Lido data obtained at similar timepoints from the subjects enrolled in the Cannabis for Spasticity in MS study. Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Must have a diagnosis of multiple sclerosis and
- Must have some degree of spasticity or
- Must be a healthy control subject
- Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with any life-threatening or unstable clinically significant disease
- Patients with other causes of reduced range of motion of the knee or wrist
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Arm I
50 subjects with multiple sclerosis will be tested one time on the Lido Workset.
The test will take approximately 25 minutes.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects.
Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.
The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session.
The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
|
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
|
Arm II
25 normal subjects will be tested on the Lido workset.
The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
This testing may be repeated for a group of randomly selected control subjects.
Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.
The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session.
The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
|
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Assess measure of spasticity
Időkeret: 3 weeks
|
3 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Agius, MD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200310977
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
LAPIX Therapeutics Inc.BefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
Klinikai vizsgálatok a Lido Workset
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc...Aktív, nem toborzóÖngyilkosság | Eljegyzés, türelmesEgyesült Államok
-
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Massachusetts eHealth CollaborativeBefejezveGyógyszeres hibákEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAktív, nem toborzó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveLégúti szincitiális vírusfertőzésekEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntLégúti szincitiális vírusfertőzésekEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveLégúti szincitiális vírusfertőzésekEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntLégúti szincitiális vírusfertőzésekEgyesült Államok
-
University of Notre DameIsmeretlen
-
University of WaterlooBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezveGyakori csere szilikon-hidrogél multifokális kontaktlencse gyártási folyamatának klinikai értékeléseRefraktív ametropiaEgyesült Államok