Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lido Workset Study

22. februar 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Assessment of Spasticity in MS Patients Using a Lido Workset

This is a single-site, pilot study. In this study, we hope to learn if the Lido Workset is a sensitive measure of limb spasticity in patients with Multiple Sclerosis (MS). The Lido Workset is a FDA approved, non-invasive device which has been used to assess motor function and spasticity. The testing will take approximately 25 minutes. Subjects will lie down on a table and have a leg attached to the Lido Workset device arm. The Lido Workset will move the leg back and forth many times at different speeds. The Lido Workset will also analyze resistance to passive (while subject is not moving or resisting movement) movement of the wrist and knee.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The information gathered from testing individuals with spasticity due to multiple sclerosis with the Lido Workset has been important in making adjustments to the Lido Workset to show a greater degree of sensitivity in assessing varying degrees of spasticity.

Healthy control subjects will be used to compare the spasticity data of multiple sclerosis subjects with subjects with normal muscle tone to determine the sensitivity of the Lido measurements.

The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee. This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects from both the MS subjects and control subjects. The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session. The total length of time for participation in this study may be up to three weeks. This additional testing will be done in order to compare the results with the Lido data obtained at similar timepoints from the subjects enrolled in the Cannabis for Spasticity in MS study. Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects will be men and women diagnosed with Multiple Sclerosis who have some degree of spasticity in the knee or wrist. They must be at least 18 years of age. This study will also enroll healthy controls who are able to give consent and who are at least 18 years of age. Subjects will be recruited from the community and from the PI's clinic population.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Must have a diagnosis of multiple sclerosis and
  • Must have some degree of spasticity or
  • Must be a healthy control subject
  • Ability to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with any life-threatening or unstable clinically significant disease
  • Patients with other causes of reduced range of motion of the knee or wrist

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm I
50 subjects with multiple sclerosis will be tested one time on the Lido Workset. The test will take approximately 25 minutes. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee. This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects. Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline. The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session. The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
Enhet: Lido Workset
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
Arm II
25 normal subjects will be tested on the Lido workset. The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee. This testing may be repeated for a group of randomly selected control subjects. Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline. The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session. The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
Enhet: Lido Workset
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assess measure of spasticity
Tidsramme: 3 weeks
3 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Agius, MD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200310977

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Lido Workset

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere