- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00710645
Lido Workset Study
Assessment of Spasticity in MS Patients Using a Lido Workset
Přehled studie
Detailní popis
The information gathered from testing individuals with spasticity due to multiple sclerosis with the Lido Workset has been important in making adjustments to the Lido Workset to show a greater degree of sensitivity in assessing varying degrees of spasticity.
Healthy control subjects will be used to compare the spasticity data of multiple sclerosis subjects with subjects with normal muscle tone to determine the sensitivity of the Lido measurements.
The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes. The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee. This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects from both the MS subjects and control subjects. The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session. The total length of time for participation in this study may be up to three weeks. This additional testing will be done in order to compare the results with the Lido data obtained at similar timepoints from the subjects enrolled in the Cannabis for Spasticity in MS study. Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Must have a diagnosis of multiple sclerosis and
- Must have some degree of spasticity or
- Must be a healthy control subject
- Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with any life-threatening or unstable clinically significant disease
- Patients with other causes of reduced range of motion of the knee or wrist
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Arm I
50 subjects with multiple sclerosis will be tested one time on the Lido Workset.
The test will take approximately 25 minutes.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
This testing may be repeated for a group of randomly selected subjects.
Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.
The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session.
The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
|
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
|
Arm II
25 normal subjects will be tested on the Lido workset.
The testing will be performed one time for each patient and will take approximately 25 minutes.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
This testing may be repeated for a group of randomly selected control subjects.
Each subject will be given the option to participate in the extended testing or to decline.
The testing for this subset of subjects will be done as follows: first session, second session one week after the first session, third session three weeks after the first session.
The total length of time for participation in this study may be up to three weeks.
|
The intervention will consist of spasticity testing on the Lido Workset device.
The servo-controlled torque motor system will analyze resistance to passive movement of the knee.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Assess measure of spasticity
Časové okno: 3 weeks
|
3 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Agius, MD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200310977
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lido Workset
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAktivní, ne nábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy
-
University of Notre DameNeznámý
-
University of WaterlooDokončeno
-
Alcon ResearchDokončenoRefrakční ametropieSpojené státy