- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00711984
Сравнение стентирования с лучшей медикаментозной терапией для лечения стеноза устьев почечных артерий: исследование у пациентов с выраженным атеросклерозом
Сравнение стентирования с лучшей медикаментозной терапией для лечения стеноза устьев почечных артерий: рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с выраженным атеросклерозом.
Стеноз почечной артерии (РАС) обычно относится к заболеванию крупных внепочечных артериальных сосудов и чаще всего обусловлен атеросклеротической обструкцией. Распространенность атеросклеротического РАС увеличивается с возрастом, мужским полом, традиционными сердечно-сосудистыми факторами риска (гипертония, диабет, курение, гиперлипидемия) и сопутствующими атеросклеротическими заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий (ЗПА). Сообщалось о распространенности до 40% у пациентов с ЗПА. Несомненно, атеросклеротический РАС является прогрессирующим заболеванием, так как более чем у половины больных в течение пяти лет после постановки диагноза наблюдается нарастание степени стеноза, а у каждого пятого больного с критическим стенозом (>60%) в течение этот период. СПА можно лечить консервативно, так называемым лучшим медикаментозным лечением, хирургическим путем или эндоваскулярными вмешательствами с использованием баллонной ангиопластики и стентирования.
Цель исследования исследователей состоит в том, чтобы определить частоту и предикторы СПА у пациентов с ЗПА, а также сравнить эффект стентирования почечной артерии с наилучшим медикаментозным лечением у пациентов с артериальной гипертензией и стенозом устья почечной артерии в рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erich Minar, Prof. Dr.
- Электронная почта: erich.minar@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martin Schillinger, Prof. Dr.
- Электронная почта: martin.schillinger@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University Vienna
-
Младший исследователь:
- Jasmin Amighi, Dr.
-
Главный следователь:
- Erich Minar, Prof.Dr.
-
Главный следователь:
- Martin Schillinger, Prof.Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ЗПА и одностороннее устье >60% по шкале RAS и артериальная гипертензия
Критерий исключения:
- Состояния, требующие стентирования РАС (двустороннее выраженное заболевание почек, единственная функционирующая почка или пациенты, состояние которых не поддается медикаментозному лечению или вмешательству)
- Аллергия на контрастные вещества или лекарства, назначаемые для лучшего лечения (в частности, АСК и статины)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
Стентирование почечной артерии и лучшее лечение
|
стент почечной артерии
Другие имена:
Все пациенты получат лучшую медикаментозную терапию в соответствии с действующими рекомендациями, состоящую из антигипертензивных, антитромбоцитарных, антидиабетических и гиполипидемических препаратов, а также с рекомендациями по изменению образа жизни.
|
Активный компаратор: 2
Только лучшее лечение
|
Все пациенты получат лучшую медикаментозную терапию в соответствии с действующими рекомендациями, состоящую из антигипертензивных, антитромбоцитарных, антидиабетических и гиполипидемических препаратов, а также с рекомендациями по изменению образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение среднего артериального давления и функции почек; возникновение серьезных сердечно-сосудистых событий.
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев, ежегодно
|
3, 6, 9, 12 месяцев, ежегодно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
прогрессирование степени РАС в консервативной группе и частоты рестенозов в группе стентирования
Временное ограничение: 6, 12 месяцев, ежегодно
|
6, 12 месяцев, ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.0-2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стеноз почечной артерии
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай