Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение стентирования с лучшей медикаментозной терапией для лечения стеноза устьев почечных артерий: исследование у пациентов с выраженным атеросклерозом

25 июля 2011 г. обновлено: Medical University of Vienna

Сравнение стентирования с лучшей медикаментозной терапией для лечения стеноза устьев почечных артерий: рандомизированное контролируемое исследование у пациентов с выраженным атеросклерозом.

Стеноз почечной артерии (РАС) обычно относится к заболеванию крупных внепочечных артериальных сосудов и чаще всего обусловлен атеросклеротической обструкцией. Распространенность атеросклеротического РАС увеличивается с возрастом, мужским полом, традиционными сердечно-сосудистыми факторами риска (гипертония, диабет, курение, гиперлипидемия) и сопутствующими атеросклеротическими заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий (ЗПА). Сообщалось о распространенности до 40% у пациентов с ЗПА. Несомненно, атеросклеротический РАС является прогрессирующим заболеванием, так как более чем у половины больных в течение пяти лет после постановки диагноза наблюдается нарастание степени стеноза, а у каждого пятого больного с критическим стенозом (>60%) в течение этот период. СПА можно лечить консервативно, так называемым лучшим медикаментозным лечением, хирургическим путем или эндоваскулярными вмешательствами с использованием баллонной ангиопластики и стентирования.

Цель исследования исследователей состоит в том, чтобы определить частоту и предикторы СПА у пациентов с ЗПА, а также сравнить эффект стентирования почечной артерии с наилучшим медикаментозным лечением у пациентов с артериальной гипертензией и стенозом устья почечной артерии в рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University Vienna
        • Младший исследователь:
          • Jasmin Amighi, Dr.
        • Главный следователь:
          • Erich Minar, Prof.Dr.
        • Главный следователь:
          • Martin Schillinger, Prof.Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ЗПА и одностороннее устье >60% по шкале RAS и артериальная гипертензия

Критерий исключения:

  • Состояния, требующие стентирования РАС (двустороннее выраженное заболевание почек, единственная функционирующая почка или пациенты, состояние которых не поддается медикаментозному лечению или вмешательству)
  • Аллергия на контрастные вещества или лекарства, назначаемые для лучшего лечения (в частности, АСК и статины)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Стентирование почечной артерии и лучшее лечение
стент почечной артерии
Другие имена:
  • Herkulink (почечный стент) Guidant/Abbott Vascular
Все пациенты получат лучшую медикаментозную терапию в соответствии с действующими рекомендациями, состоящую из антигипертензивных, антитромбоцитарных, антидиабетических и гиполипидемических препаратов, а также с рекомендациями по изменению образа жизни.
Активный компаратор: 2
Только лучшее лечение
Все пациенты получат лучшую медикаментозную терапию в соответствии с действующими рекомендациями, состоящую из антигипертензивных, антитромбоцитарных, антидиабетических и гиполипидемических препаратов, а также с рекомендациями по изменению образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение среднего артериального давления и функции почек; возникновение серьезных сердечно-сосудистых событий.
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев, ежегодно
3, 6, 9, 12 месяцев, ежегодно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
прогрессирование степени РАС в консервативной группе и частоты рестенозов в группе стентирования
Временное ограничение: 6, 12 месяцев, ежегодно
6, 12 месяцев, ежегодно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стеноз почечной артерии

Подписаться